Psykiatrisk Center Kobenhavn
Zweryfikowany ośrodek
Kopenhaga, Dania
Nie rekrutuje
Badanie wpływu semaglutydu na stan metaboliczny u pacjentów z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym i schizofrenią leczonych klozapiną lub olanzapiną
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z schizofrenią, które mają również stan przedcukrzycowy lub cukrzycę typu 2. Osoby te są leczone lekami przeciwpsychotycznymi, takimi jak klozapina lub olanzapina. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek semaglutyd może pomóc w poprawie stanu zdrowia metabolicznego tych pacjentów. Semaglutyd to lek, który podaje się w formie zastrzyku raz w tygodniu. W badaniu porównuje się działanie semaglutydu z placebo, które nie zawiera substancji czynnej.
Badanie trwa 26 tygodni i obejmuje regularne podawanie semaglutydu lub placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie cukru we krwi, a także innych wskaźników zdrowia, takich jak masa ciała, ciśnienie krwi i funkcje wątroby. Celem jest zrozumienie, czy semaglutyd może pomóc w zapobieganiu pogorszeniu stanu zdrowia metabolicznego u pacjentów z schizofrenią i problemami z poziomem cukru we krwi.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
7 kryteriów
- Pacjent musi mieć zdiagnozowaną schizofrenię.
- Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.
- Pacjent musi przyjmować codziennie leki o nazwie klozapina lub olanzapina od maksymalnie 60 miesięcy.
- Pacjent musi mieć zdiagnozowany stan przedcukrzycowy lub cukrzycę typu 2.
- W przypadku stanu przedcukrzycowego, poziom HbA1c (hemoglobina glikowana) powinien wynosić od 35 do 47 mmol/mol, lub poziom glukozy na czczo (FPG) powinien wynosić od 5,6 do 6,9 mM, lub poziom glukozy po 2 godzinach od testu OGTT (test tolerancji glukozy) powinien wynosić od 7,8 do 11,0 mM. Wynik testu musi być potwierdzony w innym dniu.
- W przypadku cukrzycy typu 2, poziom HbA1c powinien wynosić od 48 do 57 mmol/mol, lub poziom glukozy na czczo (FPG) powinien wynosić od 6,9 do 9,9 mM, lub poziom glukozy po 2 godzinach od testu OGTT powinien być większy niż 11 mM. Wynik testu musi być potwierdzony w innym dniu.
- W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria
- Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej schizofrenii, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Schizofrenia to choroba, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania.
- Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie rozpoczęli leczenia lekami o nazwie klozapina lub olanzapina, nie kwalifikują się do badania. Są to leki stosowane w leczeniu schizofrenii.
- Osoby, które nie mają stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Stan przedcukrzycowy oznacza, że poziom cukru we krwi jest wyższy niż normalnie, ale nie na tyle wysoki, by zdiagnozować cukrzycę.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Semaglutide
to lek, który jest stosowany w celu poprawy stanu metabolicznego u pacjentów z predia cukrzycą lub cukrzycą. W badaniu klinicznym sprawdzane jest, czy semaglutide może zapobiec pogorszeniu stanu metabolicznego u pacjentów ze schizofrenią, którzy są leczeni lekami przeciwpsychotycznymi.
Klozapina
to lek przeciwpsychotyczny, który jest stosowany w leczeniu schizofrenii. W badaniu klinicznym pacjenci przyjmujący klozapinę są obserwowani, aby sprawdzić, jak wpływa ona na ich stan metaboliczny, zwłaszcza w połączeniu z semaglutide.
Olanzapina
to kolejny lek przeciwpsychotyczny używany w leczeniu schizofrenii. Podobnie jak w przypadku klozapiny, w badaniu klinicznym analizowany jest wpływ olanzapiny na stan metaboliczny pacjentów, szczególnie w kontekście stosowania semaglutide.
Co już wiadomo o tej terapii
Semaglutyd
Jest to lek podawany w formie zastrzyków, zazwyczaj raz w tygodniu. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na stan metaboliczny u pacjentów z prediabetes lub cukrzycą, którzy cierpią na schizofrenię i są leczeni klozapiną lub olanzapiną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi. Działa poprzez aktywację receptorów GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.
Klozapina
Jest to lek stosowany doustnie, w postaci tabletek. Jest szeroko stosowany w leczeniu schizofrenii, szczególnie w przypadkach opornych na inne terapie. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych w mózgu, co pomaga w redukcji objawów psychotycznych. Należy do klasy leków przeciwpsychotycznych.
Olanzapina
Podawana jest doustnie, w formie tabletek. Jest stosowana w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych, co pomaga w stabilizacji nastroju i redukcji objawów psychotycznych. Klasyfikowana jest jako atypowy lek przeciwpsychotyczny.
Badane choroby
Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Objawy mogą obejmować halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz brak motywacji. Choroba często zaczyna się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Przebieg schizofrenii jest zróżnicowany; niektórzy pacjenci doświadczają epizodów psychotycznych, po których następują okresy względnej stabilności. Inni mogą mieć bardziej przewlekłe objawy, które utrzymują się przez dłuższy czas. Schizofrenia może wpływać na zdolność do pracy, nauki i utrzymywania relacji społecznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518746-24-00Planowana liczba uczestników104 osobySponsorPsykiatrisk Center Kobenhavn
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?