Azienda Ospedaliera Di Perugia
Zweryfikowany ośrodek
Perugia, Włochy
Wkrótce rekrutacja
Badanie wpływu azytromycyny na starzenie komórkowe u zdrowych ochotników - badanie w różnych dawkach
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy wpływu leku azytromycyna na proces starzenia się komórek i związany z nim stan zapalny organizmu. Jest to badanie eksploracyjne, którego celem jest sprawdzenie różnych dawek tego antybiotyku u zdrowych ochotników i jego wpływu na markery starzenia się komórek.
W ramach badania testowany będzie lek Azitromicina Teva Italia w formie zawiesiny doustnej. Lek ten należy do grupy antybiotyków i będzie podawany w maksymalnej dawce dobowej 500 mg przez okres do trzech miesięcy. Badanie zostało zaplanowane w taki sposób, aby porównać działanie trzech różnych dawek leku.
Podczas badania będzie oceniany wpływ leku na obecność komórek starzejących się we krwi oraz innych wskaźników związanych z procesem starzenia się organizmu. Dodatkowo zostanie określona najmniejsza skuteczna dawka leku oraz jego bezpieczeństwo stosowania. Badanie ma charakter naukowy i ma pomóc w lepszym zrozumieniu procesu starzenia się organizmu oraz możliwości jego modyfikacji.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 60 do 75 lat
- Prawidłowe funkcjonowanie narządów wewnętrznych:
- prawidłowa funkcja wątroby
- prawidłowa funkcja nerek
- W przypadku kobiet wymagany jest status pomenopauzalny (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy)
- Konieczne jest wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu w formie pisemnej
- Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni spełniający powyższe kryteria
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
10 kryteriów
- Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 64 lat nie mogą wziąć udziału w badaniu
- Osoby z aktywnym stanem zapalnym (występowanie stanu zapalnego potwierdzone badaniami krwi)
- Osoby przyjmujące obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni leki przeciwzapalne
- Pacjenci z zaburzeniami układu odpornościowego (osłabiona odporność organizmu)
- Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z historią reakcji alergicznych na antybiotyki z grupy makrolidów
- Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby lub nerek
- Osoby z zaburzeniami rytmu serca lub przyjmujące leki przeciwarytmiczne
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna)
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Azytromycyna to antybiotyk należący do grupy makrolidów. Jest to lek stosowany głównie w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, ale w tym badaniu naukowcy sprawdzają jego potencjalny wpływ na proces starzenia się komórek. Azytromycyna jest dobrze znanym lekiem, który jest powszechnie przepisywany i ma ugruntowany profil bezpieczeństwa. W tym konkretnym badaniu lek jest badany pod kątem jego nowego, potencjalnego zastosowania w kontekście procesów starzenia się organizmu u zdrowych ochotników.
Co już wiadomo o tej terapii
Azithromycin - Antybiotyk z grupy makrolidów, podawany doustnie w formie tabletek lub zawiesiny, a także w formie dożylnej w warunkach szpitalnych. W najnowszych badaniach klinicznych wykazuje obiecujące działanie w zakresie wpływu na starzenie komórkowe (senescencję) i związany z nim stan zapalny, co stanowi nowy kierunek zastosowania tego leku poza jego tradycyjnym wykorzystaniem w leczeniu infekcji bakteryjnych. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego, a w kontekście badań nad starzeniem komórkowym skupia się na modulacji procesów zapalnych i potencjalnym wpływie na markery senescencji. Lek należy do grupy antybiotyków makrolidowych i jest powszechnie stosowany w praktyce klinicznej przy zachowaniu odpowiednich środków ostrożności związanych z ryzykiem rozwoju oporności bakteryjnej.
Badane choroby
Starzenie komórkowe
Jest to naturalny proces biologiczny, w którym komórki organizmu przestają się dzielić i wchodzą w stan trwałego zatrzymania cyklu komórkowego. Komórki senescencyjne, mimo że nie dzielą się, pozostają metabolicznie aktywne i wydzielają różne substancje zapalne, co określa się mianem fenotypu sekrecyjnego związanego ze starzeniem (SASP). Stan ten przyczynia się do starzenia się tkanek i rozwoju chorób związanych z wiekiem. Proces ten charakteryzuje się zwiększonym poziomem markerów starzenia, w tym białka p16INK4A, oraz podwyższonym poziomem cytokin prozapalnych we krwi. Senescencja komórkowa może być wywołana różnymi czynnikami, w tym stresem oksydacyjnym, uszkodzeniem DNA czy skracaniem telomerów.
Przewlekły stan zapalny związany ze starzeniem
Jest to przewlekły, sterylny stan zapalny o niskim nasileniu, który rozwija się wraz z wiekiem. Charakteryzuje się podwyższonym poziomem markerów zapalnych we krwi, takich jak interleukiny i czynnik martwicy nowotworów. Stan ten jest ściśle powiązany z procesem starzenia się organizmu i senescencją komórkową. Inflammaging przyczynia się do rozwoju chorób związanych z wiekiem i ogólnego pogorszenia funkcji organizmu. Towarzyszy mu zaburzenie równowagi układu odpornościowego i zwiększona podatność na choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522379-26-00Kod protokołuAZISENPlanowana liczba uczestników12 osóbSponsorIRCCS Ospedale Policlinico San Martino
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?