Odense University Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Odense, Dania
Nie rekrutuje
Badanie wpływu Ringer-laktatu na krążenie i hemostazę u zdrowych dorosłych przy różnych temperaturach infuzji
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy wpływu roztworu Ringer-lactat Fresenius Kabi na krążenie i hemostazę u zdrowych ochotników. Roztwór ten zawiera substancje takie jak chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia dwuwodny oraz mleczan sodu. Celem badania jest zrozumienie, jak różne temperatury tego roztworu, mianowicie 10 i 22 stopnie Celsjusza, wpływają na organizm człowieka.
W trakcie badania uczestnicy otrzymają dożylnie roztwór Ringer-lactat w dwóch różnych temperaturach. Badanie ma charakter krzyżowy, co oznacza, że każdy uczestnik otrzyma obie wersje roztworu w różnych momentach. Badanie ma na celu obserwację zmian w parametrach hemodynamicznych, czyli dotyczących przepływu krwi, takich jak średnie ciśnienie tętnicze (MAP), które będzie mierzone 30 minut po rozpoczęciu infuzji. Dodatkowo, badanie obejmuje obserwację czasu powrotu MAP do wartości wyjściowej oraz zmian w innych parametrach, takich jak temperatura ciała, ciśnienie krwi, tętno, saturacja tlenem, indeks sercowy, pojemność minutowa serca, całkowity opór obwodowy i objętość wyrzutowa.
Badanie pozwoli również na ocenę zmian w objętości wewnątrznaczyniowej i reaktywności na płyny, a także zmian w parametrach biochemicznych i analizie ROTEM, która jest metodą oceny krzepnięcia krwi. Wyniki te będą analizowane na początku badania oraz 30 i 60 minut po infuzji. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne temperatury płynów wpływają na organizm, co może mieć znaczenie w kontekście leczenia pacjentów w przyszłości.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Wiek między 18 a 64 lata.
- Osoby zdrowe, co oznacza, że nie mają żadnych poważnych problemów zdrowotnych.
- Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.
- Badanie nie obejmuje osób z grup wrażliwych, co oznacza, że nie dotyczy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko zdrowotne.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
9 kryteriów
- Osoby z chorobami serca lub naczyń krwionośnych, które mogą wpływać na parametry hemodynamiczne (czyli przepływ krwi w organizmie).
- Osoby z zaburzeniami krążenia, które mogą wpływać na reakcję organizmu na różne temperatury płynów.
- Osoby z alergią na Ringer's lactate (jest to specjalny płyn używany do nawadniania organizmu).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby z chorobami nerek, które mogą wpływać na zdolność organizmu do przetwarzania płynów.
- Osoby z chorobami wątroby, które mogą wpływać na metabolizm płynów w organizmie.
- Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na reakcję organizmu na różne temperatury płynów.
- Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na jakiekolwiek leki lub substancje.
- Osoby z zaburzeniami elektrolitowymi, które mogą wpływać na równowagę płynów w organizmie.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Ringer's lactate to specjalny płyn, który jest podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. Jest to roztwór, który zawiera wodę oraz różne ważne składniki mineralne, takie jak sód, potas, wapń i mleczan. W badaniu klinicznym Ringer's lactate jest używany, aby sprawdzić, jak różne temperatury tego płynu wpływają na krążenie krwi i proces krzepnięcia u zdrowych ochotników. Celem jest zrozumienie, jak organizm reaguje na podanie płynu w różnych warunkach temperaturowych.
Co już wiadomo o tej terapii
Ringer's lactate – Ringer's lactate to roztwór podawany dożylnie, który jest stosowany w badaniach klinicznych w celu oceny wpływu na parametry hemodynamiczne, czyli krążenie krwi i krzepnięcie, u zdrowych ochotników. W badaniu porównuje się działanie roztworu o temperaturze 10 stopni Celsjusza z roztworem o temperaturze 22 stopni Celsjusza. Mechanizm działania Ringer's lactate polega na uzupełnianiu płynów i elektrolitów w organizmie, co pomaga w utrzymaniu równowagi wodno-elektrolitowej. Jest to roztwór stosowany w medycynie jako środek nawadniający i wspomagający krążenie.
Badane choroby
Parametry hemodynamiczne – Parametry hemodynamiczne odnoszą się do różnych wskaźników, które opisują przepływ krwi i ciśnienie w układzie krążenia. Obejmują one takie wartości jak ciśnienie tętnicze, pojemność minutowa serca, opór naczyniowy oraz objętość wyrzutowa serca. Zmiany w tych parametrach mogą wskazywać na różne stany fizjologiczne lub patologiczne. W badaniach klinicznych często analizuje się, jak różne interwencje wpływają na te parametry, aby lepiej zrozumieć ich rolę w zdrowiu i chorobie. Parametry te są kluczowe dla oceny funkcji układu krążenia i mogą być monitorowane za pomocą różnych technik, takich jak pomiary ciśnienia krwi czy echokardiografia. W kontekście badania, parametry te są analizowane w odpowiedzi na podanie płynów o różnych temperaturach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506018-35-00Kod protokołuSVS.FAM.02Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorEsbjerg Og Grindsted Sygehus
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?