Oslo Universitetssykehus HF
Zweryfikowany ośrodek
Oslo, Norwegia
Nie rekrutuje
Badanie wpływu Ringer-acetatu na hemodynamikę u zdrowych ochotników z hipowolemią
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy wpływu roztworu *Ringer-acetat Fresenius Kabi* na organizm człowieka. Roztwór ten zawiera substancje takie jak *chlorek magnezu sześciowodny*, *chlorek potasu*, *chlorek sodu*, *chlorek wapnia dwuwodny* oraz *octan sodu trójwodny*. Badanie skupia się na osobach zdrowych i ma na celu zrozumienie, jak ten roztwór wpływa na krążenie krwi w warunkach eksperymentalnych, gdzie symulowane jest zmniejszenie objętości krwi, czyli *hipowolemia*. Hipowolemia to stan, w którym w organizmie jest mniej krwi niż normalnie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych.
Celem badania jest ocena, jak długo utrzymuje się efekt działania roztworu Ringer-acetat na krążenie krwi po jego podaniu. Uczestnicy badania będą porównywani z grupą, która nie otrzyma żadnych płynów dożylnych. Badanie będzie polegało na podawaniu roztworu w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego, a następnie obserwacji zmian w krążeniu krwi. Uczestnicy będą monitorowani, aby sprawdzić, jak długo utrzymują się zmiany w objętości krwi i przepływie krwi w mózgu.
Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak roztwór Ringer-acetat wpływa na organizm w sytuacjach, gdy objętość krwi jest zmniejszona. Dzięki temu można będzie lepiej dostosować leczenie w sytuacjach, gdy pacjenci doświadczają hipowolemii. Badanie jest prowadzone na zdrowych ochotnikach, co pozwala na dokładne zbadanie efektów działania roztworu bez wpływu innych chorób.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Uczestnik musi mieć od 18 do 40 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
- Uczestnicy muszą być ogólnie zdrowi, co zostanie potwierdzone przez ocenę medyczną, w tym historię medyczną, badanie fizykalne i ukierunkowane badanie ultrasonograficzne serca.
- Kobiety uczestniczące w badaniu: Muszą stosować odpowiednią antykoncepcję, jeśli mogą mieć dzieci.
- Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia opisane w formularzu zgody oraz w tym protokole badania.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Pacjent nie może mieć hipowolemii (stan, w którym w organizmie jest zbyt mało krwi lub płynów).
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Ringer's Acetate to płyn do infuzji, który jest podawany dożylnie. Jego głównym zadaniem jest nawadnianie organizmu i uzupełnianie utraconych płynów. W badaniu klinicznym jest stosowany, aby sprawdzić, jak długo utrzymuje się jego wpływ na krążenie krwi, szczególnie w sytuacjach, gdy organizm ma mniej płynów niż zwykle. Dzięki temu można lepiej zrozumieć, jak ten płyn wpływa na organizm w różnych stanach nawodnienia.
Co już wiadomo o tej terapii
Ringer's Acetate – Ringer's Acetate to roztwór podawany dożylnie, który jest stosowany w celu uzupełnienia płynów w organizmie, szczególnie w przypadku hipowolemii, czyli stanu, w którym w organizmie jest zbyt mało krwi lub płynów. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na centralne i mózgowe parametry hemodynamiczne oraz kinetykę objętościową u zdrowych ochotników. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie hipowolemii. Na poziomie molekularnym działa poprzez dostarczanie elektrolitów i płynów, co pomaga w utrzymaniu równowagi płynów i elektrolitów w organizmie. Klasyfikowany jest jako roztwór do infuzji stosowany w medycynie ratunkowej i intensywnej terapii.
Badane choroby
Hipowolemia – Jest to stan, w którym dochodzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej w organizmie. Może być spowodowany utratą krwi, płynów ustrojowych lub ich niewystarczającym przyjmowaniem. W wyniku hipowolemii dochodzi do obniżenia ciśnienia krwi, co może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi do narządów. Organizm stara się kompensować ten stan poprzez zwiększenie częstości akcji serca i skurcz naczyń krwionośnych. Jeśli hipowolemia nie zostanie skorygowana, może dojść do zaburzeń funkcji narządów. W miarę postępu stanu, objawy mogą się nasilać, prowadząc do osłabienia, zawrotów głowy i omdleń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503946-30-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorOslo University Hospital HF
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?