Katholieke Universiteit te Leuven
Zweryfikowany ośrodek
Leuven, Belgia
Nie rekrutuje
Badanie wpływu rifaksyminy na reakcje psychobiologiczne u zdrowych mężczyzn
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku o nazwie rifaksymina na funkcje psychobiologiczne u zdrowych mężczyzn. Rifaksymina to lek, który może wpływać na mikroflorę jelitową, czyli bakterie żyjące w jelitach. Celem badania jest sprawdzenie, czy zmiany w mikroflorze jelitowej wywołane przez rifaksyminę mogą zmniejszyć reakcje organizmu na stres i strach.
W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować rifaksyminę w formie tabletek powlekanych lub placebo, czyli tabletki bez substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane jako potrójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze, ani osoby oceniające wyniki nie będą wiedzieć, kto przyjmuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych reakcji organizmu, takich jak poziom kortyzolu w ślinie, reakcje skórne, a także zmiany w mikroflorze jelitowej i inne wskaźniki biologiczne.
Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak zmiany w mikroflorze jelitowej mogą wpływać na reakcje psychobiologiczne, takie jak stres i strach. Wyniki mogą przyczynić się do rozwoju nowych metod leczenia lub wspomagania zdrowia psychicznego poprzez modyfikację mikroflory jelitowej. Badanie jest przeznaczone dla zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 50 lat, którzy nie mają problemów z jelitami ani problemów psychologicznych.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
7 kryteriów
- Musisz wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu.
- Musisz znać język angielski lub niderlandzki.
- Musisz być zdrowy i nie mieć problemów z jelitami ani problemów psychologicznych.
- Musisz mieć dostęp do zamrażarki o temperaturze -18°C (czyli zwykłej zamrażarki domowej).
- Badanie jest przeznaczone dla mężczyzn.
- Musisz mieć od 18 do 50 lat.
- Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić od 18,5 do 25 kg/m². BMI to stosunek masy ciała do wzrostu, który pomaga określić, czy masz zdrową wagę.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że uczestnicy nie mogą mieć żadnych chorób ani dolegliwości.
- W badaniu mogą uczestniczyć tylko mężczyźni. Kobiety nie mogą brać udziału.
- Osoby, które są w wrażliwej grupie, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są dopuszczane do badania.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Rifaximin to lek, który jest stosowany głównie w leczeniu zakażeń jelitowych. Działa poprzez zmniejszenie liczby bakterii w jelitach, co może pomóc w poprawie zdrowia jelit. W tym badaniu klinicznym sprawdzane jest, czy zmiany w mikrobiocie jelitowej wywołane przez rifaksyminę mogą wpłynąć na reakcje psychobiologiczne na stres i strach u zdrowych mężczyzn. Oznacza to, że naukowcy chcą zobaczyć, czy ten lek może pomóc w lepszym radzeniu sobie z emocjami i stresem poprzez wpływ na bakterie w jelitach.
Co już wiadomo o tej terapii
Rifaximin – Rifaximin jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na funkcje psychobiologiczne u zdrowych mężczyzn, co jest przedmiotem aktualnych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują jego potencjalne działanie na zmniejszenie reakcji na stres i strach poprzez zmianę mikrobioty jelitowej. Na poziomie molekularnym działa poprzez hamowanie syntezy białek w bakteriach, co prowadzi do zmniejszenia ich liczby w jelitach. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako antybiotyk o szerokim spektrum działania, szczególnie w obrębie przewodu pokarmowego.
Badane choroby
Zdrowi ochotnicy – Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie cierpią na żadne przewlekłe choroby ani dolegliwości. Ich organizm funkcjonuje prawidłowo, a wszystkie układy, w tym układ odpornościowy, hormonalny i nerwowy, działają w sposób zrównoważony. W kontekście badań klinicznych, zdrowi ochotnicy są często wykorzystywani do testowania nowych leków lub terapii, aby ocenić ich wpływ na organizm ludzki bez zakłóceń wynikających z istniejących schorzeń. W badaniach nad stresem i lękiem, zdrowi ochotnicy mogą być poddawani różnym zadaniom, które mają na celu wywołanie reakcji psychobiologicznych, takich jak zmiany poziomu kortyzolu w ślinie czy przewodnictwa skóry. Dzięki temu można lepiej zrozumieć, jak zdrowy organizm reaguje na stresory i jakie mechanizmy są zaangażowane w te reakcje.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517808-11-00Kod protokołuS66407Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorUZ Leuven
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?