Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu reboksetyny i metylofenidatu na zmęczenie wywołane wysiłkiem u zdrowych osób

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy roli neuroprzekaźników w zmęczeniu. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne w mózgu, które pomagają przekazywać sygnały między komórkami nerwowymi. W tym badaniu analizowane są efekty manipulacji trzema neuroprzekaźnikami: *serotoniną* (5-HT), *dopaminą* (DA) i *noradrenaliną* (NA) na zmęczenie wywołane wysiłkiem fizycznym oraz aktywację mózgu.

W badaniu stosowane są trzy różne leki: *Edronax* (zawierający *reboksetynę*), *Rilatine Modified Release* (zawierający *metylofenidat* w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu) oraz *placebo*. Celem badania jest zrozumienie, jak te substancje wpływają na zmęczenie, zarówno pod względem fizjologicznym, jak i behawioralnym oraz subiektywnym odczuwaniem zmęczenia.

Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie przez określony czas. Badanie ma na celu obserwację zmian w organizmie i zachowaniu uczestników podczas występowania zmęczenia pod wpływem podwyższonych poziomów neuroprzekaźników w mózgu. Badanie nie jest skierowane do osób z istniejącymi schorzeniami, a jedynie do zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 35 lat.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz zgody na udział.

    Uczestnik zostaje poinformowany o celu badania, którym jest zbadanie roli neuroprzekaźników w zmęczeniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie. W badaniu stosowane są trzy rodzaje preparatów: Edronax 4 mg (tabletki), Rilatine Modified Release 10 mg (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu) oraz placebo (tabletki).

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik zostanie przydzielony.

  3. Krok 3

    Obserwacja i pomiary

    Podczas badania uczestnik jest poddawany różnym testom i pomiarom, które mają na celu ocenę zmian fizjologicznych, behawioralnych i subiektywnych związanych z wystąpieniem i wpływem zmęczenia.

    Testy mogą obejmować ćwiczenia fizyczne oraz oceny aktywności mózgu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przestaje przyjmować leki i przechodzi końcowe badania kontrolne.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat wyników badania oraz ewentualnych dalszych kroków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Brak stosowania leków (dozwolone są środki antykoncepcyjne)
  • Brak oznak ryzyka w zakresie ogólnego zmęczenia, depresji i wypalenia zawodowego
  • Niepalący

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma jakiekolwiek schorzenia medyczne.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią wrażliwej populacji, co oznacza osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 5-HT

    to skrót od serotoniny, która jest substancją chemiczną w mózgu. W badaniu klinicznym sprawdza się, jak zmiany poziomu serotoniny wpływają na zmęczenie wywołane wysiłkiem fizycznym oraz na aktywność mózgu. Serotonina jest ważna, ponieważ pomaga regulować nastrój, sen i apetyt, a także może wpływać na to, jak odczuwamy zmęczenie.

  • DA

    to skrót od dopaminy, która jest inną ważną substancją chemiczną w mózgu. Dopamina odgrywa kluczową rolę w regulacji motywacji, nagrody i przyjemności. W tym badaniu klinicznym naukowcy badają, jak zmiany poziomu dopaminy mogą wpływać na zmęczenie i aktywność mózgu podczas wysiłku fizycznego.

  • NA

    to skrót od noradrenaliny, która jest substancją chemiczną w mózgu i ciele, pomagającą regulować reakcję na stres i poziom energii. W badaniu klinicznym analizuje się, jak zmiany poziomu noradrenaliny mogą wpływać na zmęczenie wywołane wysiłkiem fizycznym oraz na aktywność mózgu. Noradrenalina jest ważna, ponieważ pomaga nam reagować na stresujące sytuacje i może wpływać na to, jak odczuwamy zmęczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Manipulacja poziomem 5-HT, DA i NA – Lek ten podawany jest w postaci wpływającej na poziom neuroprzekaźników w mózgu, a konkretnie na serotoninę (5-HT), dopaminę (DA) i noradrenalinę (NA). Obecnie jest oceniany w badaniach klinicznych w celu poznania jego wpływu na zmęczenie wywołane wysiłkiem fizycznym i aktywację mózgu; nie ustalono jeszcze wskazań medycznych do jego stosowania. Głównym celem terapeutycznym jest zbadanie, w jaki sposób te neuroprzekaźniki przyczyniają się do odczuwania zmęczenia podczas aktywności fizycznej. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez zmianę równowagi tych substancji chemicznych w mózgu, co może wpływać na nastrój, poziom energii i ogólne funkcjonowanie mózgu. Pod względem farmakologicznym zalicza się go do modulatorów neuroprzekaźnictwa.

Badane choroby

Zmęczenie – Zmęczenie to stan, w którym osoba odczuwa brak energii i motywacji, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie. Może być wynikiem zarówno fizycznego, jak i psychicznego wysiłku. Zmęczenie często rozwija się stopniowo i może być związane z różnymi czynnikami, takimi jak brak snu, stres czy nieodpowiednia dieta. W miarę postępu zmęczenia, osoba może doświadczać trudności z koncentracją, obniżonej wydajności oraz zwiększonej drażliwości. Zmęczenie może również wpływać na zdolność do podejmowania decyzji i wykonywania zadań wymagających uwagi. W niektórych przypadkach zmęczenie może być objawem innych schorzeń, takich jak depresja czy zaburzenia snu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514038-19-00Planowana liczba uczestników59 osóbSponsorVrije Universiteit Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).