Medical University Of Vienna
Zweryfikowany ośrodek
Wiedeń, Austria
Rekrutacja w toku
Badanie wpływu poziomu albuminy na farmakokinetykę cefazoliny u dorosłych z chorobami serca i hipoalbuminemią
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z chorobą serca oraz hipoalbuminemią, czyli stanem, w którym poziom białka zwanego albuminą we krwi jest zbyt niski. Celem badania jest zrozumienie, jak poziom albuminy wpływa na działanie leku cefazolin u pacjentów poddawanych operacjom serca. Cefazolin to antybiotyk, który jest podawany dożylnie, aby zapobiegać infekcjom. W badaniu używany jest również produkt zawierający albuminę, który jest podawany w formie infuzji dożylnej.
W trakcie badania pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma standardowe leczenie z użyciem cefazolin, a druga grupa dodatkowo otrzyma infuzję z albuminą. Badanie ma na celu porównanie, jak różne poziomy albuminy wpływają na działanie cefazolin w organizmie. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak lek rozkłada się w ich ciałach.
Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieli, jakie leczenie jest stosowane. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak dostosować leczenie antybiotykami u pacjentów z niskim poziomem albuminy, co może poprawić skuteczność leczenia i bezpieczeństwo pacjentów podczas operacji serca.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
- Planowane jest użycie krążenia pozaustrojowego, co oznacza, że podczas operacji serca krew będzie przepływać przez specjalną maszynę, która zastępuje pracę serca i płuc.
- Musisz mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 90 lat.
- Frakcja wyrzutowa serca, czyli miara tego, jak dobrze serce pompuje krew, musi być większa niż 40%.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
2 kryteria
- Osoby z chorobą serca nie mogą brać udziału w badaniu. Choroba serca to problem zdrowotny dotyczący serca.
- Osoby z hipoalbuminemią nie mogą brać udziału w badaniu. Hipoalbuminemia to stan, w którym poziom białka zwanego albuminą we krwi jest zbyt niski.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Cefazolin to antybiotyk stosowany w celu zapobiegania infekcjom podczas operacji serca. W badaniu klinicznym ocenia się, jak poziom albuminy we krwi wpływa na sposób, w jaki organizm przetwarza ten lek. Cefazolin jest podawany pacjentom, aby zrozumieć, jak różne poziomy albuminy mogą zmieniać jego skuteczność i czas działania w organizmie.
Co już wiadomo o tej terapii
Cefazolin – Cefazolin jest antybiotykiem podawanym dożylnie, stosowanym głównie w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście chirurgii serca, gdzie jego farmakokinetyka jest badana w odniesieniu do poziomów albuminy we krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wywołanych przez wrażliwe bakterie. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy cefalosporyn pierwszej generacji.
Badane choroby
Choroba serca
To ogólny termin odnoszący się do różnych schorzeń wpływających na serce. Może obejmować problemy z naczyniami krwionośnymi, takie jak choroba wieńcowa, problemy z rytmem serca (arytmie), wady serca wrodzone lub nabyte, a także infekcje serca. Choroba serca może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi do serca, co może powodować ból w klatce piersiowej, duszność i zmęczenie. W miarę postępu choroby mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak zawał serca lub niewydolność serca. Objawy mogą się różnić w zależności od rodzaju i ciężkości choroby.
Hipoalbuminemia
To stan, w którym poziom albuminy, białka produkowanego przez wątrobę, jest zbyt niski we krwi. Albumina pomaga utrzymać ciśnienie osmotyczne krwi i transportować różne substancje, takie jak hormony i leki. Niski poziom albuminy może prowadzić do obrzęków, ponieważ płyn może gromadzić się w tkankach. Może być wynikiem różnych stanów, takich jak choroby wątroby, nerek, niedożywienie lub stany zapalne. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie i obrzęki, szczególnie w okolicach nóg i brzucha. W miarę postępu hipoalbuminemii mogą pojawić się poważniejsze komplikacje związane z utratą funkcji białek w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518338-10-00Kod protokołuALBUCEFPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorMedical University Of Vienna
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?