Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
Zweryfikowany ośrodek
Parma, Włochy
Rekrutacja w toku
Badanie wpływu podawania tlenku azotu i tlenu na śmiertelność wśród dorosłych pacjentów w stanie krytycznym wymagających wentylacji mechanicznej
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów w ciężkim stanie, którzy potrzebują wsparcia oddechowego, takiego jak wentylacja mechaniczna. Celem badania jest sprawdzenie, czy utrzymanie odpowiedniego poziomu tlenu we krwi poprawia przeżywalność pacjentów w porównaniu do bardziej liberalnych strategii podawania tlenu. Przeżywalność będzie mierzona w momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii (ICU).
W badaniu porównywane są dwie metody podawania tlenu: konserwatywna i konwencjonalna. Tlen jest podawany w formie gazu medycznego, który zawiera mieszaninę dwóch substancji: tlen i podtlenek azotu, znany również jako gaz rozweselający. Badanie ma na celu ocenę, która z metod podawania tlenu jest bardziej skuteczna w poprawie przeżywalności pacjentów w ciężkim stanie.
Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani pod kątem różnych wyników, takich jak śmiertelność na oddziale intensywnej terapii, występowanie nowych dysfunkcji narządów, infekcje oraz inne powikłania. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia pacjentów w ciężkim stanie wymagających wsparcia oddechowego.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Pacjenci w stanie krytycznym przyjęci na oddziały intensywnej terapii (ICU).
- Wiek 18 lat lub więcej, bez względu na płeć i pochodzenie etniczne.
- Oczekiwany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii dłuższy niż 72 godziny.
- Potrzeba jakiejkolwiek formy wsparcia oddechowego, takiej jak mechaniczna wentylacja inwazyjna (IMV) lub nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (NIMV), przy oczekiwanym czasie trwania wsparcia oddechowego wynoszącym co najmniej 6 godzin.
- Uzyskanie świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
5 kryteriów
- Pacjenci, którzy nie są dorośli, nie mogą brać udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie są ciężko chorzy i nie wymagają wspomagania oddychania za pomocą urządzeń, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie potrzebują wentylacji mechanicznej (to urządzenie, które pomaga oddychać), nie mogą brać udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie potrzebują wentylacji nieinwazyjnej (to metoda wspomagania oddychania bez użycia rurki wprowadzanej do dróg oddechowych), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Pacjenci, którzy należą do wrażliwych grup (osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
Zweryfikowany ośrodekPalermo, WłochyAzienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Zweryfikowany ośrodekFlorencja, Włochy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Tlenoterapia konserwatywna
to metoda, w której pacjentom podaje się tlen w sposób ściśle kontrolowany, aby utrzymać poziom tlenu we krwi w określonym, normalnym zakresie. Celem jest uniknięcie nadmiernego nasycenia tlenem, co może prowadzić do uszkodzenia tkanek. W badaniu klinicznym ocenia się, czy taka strategia poprawia przeżywalność pacjentów w porównaniu do bardziej liberalnych metod podawania tlenu.
Tlenoterapia konwencjonalna
polega na podawaniu tlenu pacjentom w sposób bardziej liberalny, bez ścisłego monitorowania poziomu tlenu we krwi. Celem jest zapewnienie, że pacjenci otrzymują wystarczającą ilość tlenu, ale niekoniecznie w ściśle określonym zakresie. W badaniu klinicznym porównuje się tę metodę z konserwatywną tlenoterapią, aby ocenić jej wpływ na przeżywalność pacjentów.
Co już wiadomo o tej terapii
Normoxia Therapy – Normoxia Therapy jest metodą podawania tlenu, która polega na utrzymaniu prawidłowego poziomu tlenu we krwi u pacjentów w stanie krytycznym, wymagających wentylacji mechanicznej. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na śmiertelność w oddziałach intensywnej terapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów dorosłych w stanie krytycznym, którzy potrzebują wentylacji mechanicznej. Mechanizm działania polega na precyzyjnym dostosowaniu poziomu tlenu, aby uniknąć zarówno niedotlenienia, jak i nadmiernego natlenienia, co może poprawić przeżywalność pacjentów. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie tlenowe.
Badane choroby
Ostra niewydolność oddechowa – Stan, w którym płuca nie są w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do krwi lub usunąć dwutlenku węgla z organizmu. Może być wynikiem różnych schorzeń, takich jak zapalenie płuc, urazy klatki piersiowej czy choroby płuc. Objawia się dusznością, przyspieszonym oddechem i sinicą. Wymaga często wsparcia w postaci wentylacji mechanicznej, aby zapewnić odpowiednią wymianę gazową. Może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana. Wymaga intensywnego monitorowania i opieki w warunkach szpitalnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518092-62-00Kod protokołuICUConservativeO2Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorAzienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?