Badanie wpływu paracetamolu na emocje i funkcje poznawcze u zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 30 lat
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy zdrowych dorosłych osób w wieku od 18 do 30 lat. W ramach tego badania sprawdzane będą możliwe wpływy paracetamolu na emocje i funkcjonowanie umysłowe. Paracetamol to powszechnie stosowany lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który będzie podawany w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg. Uczestnicy będą otrzymywać albo paracetamol, albo placebo. Głównym celem badania jest ocena, czy paracetamol może zmniejszać negatywne odczucia emocjonalne w porównaniu do placebo podczas siedmiodniowego okresu przyjmowania leku.
Badanie będzie trwało siedem dni, podczas których uczestnicy będą przyjmować przydzielony im preparat. Maksymalna dzienna dawka paracetamolu wyniesie 1000 mg, a łączna dawka przez cały okres badania nie przekroczy 7000 mg. W trakcie badania będą wykonywane różne pomiary i oceny, w tym badania krwi w celu sprawdzenia poziomu substancji zapalnych oraz badanie EEG, które polega na rejestrowaniu aktywności elektrycznej mózgu. Uczestnicy będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące ich samopoczucia emocjonalnego, poziomu lęku, objawów depresji, odczuwanego stresu oraz jakości snu.
Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani osoby prowadzące badanie nie będą wiedzieć, kto otrzymuje paracetamol, a kto placebo. Oprócz głównego celu, badanie ma również na celu sprawdzenie, czy paracetamol wpływa na funkcjonowanie układu nerwowego, szczególnie w kontekście przetwarzania emocji i reakcji na stres. Oceniane będą także ewentualne zmiany w poziomie lęku, stresu, depresji i bezsenności w okresie trwania badania.
Przebieg badania
To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
7 kryteriów
- Wiek między 18 a 30 lat.
- Osoby zdrowe, co zostanie potwierdzone na podstawie wypełnionej ankiety oraz wyników badań krwi (badania laboratoryjne, które sprawdzają stan zdrowia przez analizę próbki krwi).
- Masa ciała (ile ważysz) między 45 a 120 kilogramów.
- Wskaźnik masy ciała (BMI - stosunek wagi do wzrostu) między 18,5 a 30 kg/m².
- Kobiety muszą stosować antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży) zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi badań klinicznych.
- Zdolność do podpisania świadomej zgody (dokument potwierdzający, że rozumiesz badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć) oraz gotowość do przestrzegania wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody i protokole badania.
- Biegła znajomość języka norweskiego, ponieważ materiały badania, w tym formularz zgody, są napisane w tym języku.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
2 kryteria
- Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 30 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
- Osoby z problemami zdrowotnymi nie mogą uczestniczyć, ponieważ badanie jest przeznaczone dla zdrowych dorosłych, czyli osób bez chorób i dolegliwości
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Co już wiadomo o tej terapii
Badane choroby
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?