Badanie wpływu metolazonu, acetazolamidu i kombinacji leków na wydolność fizyczną u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z przewlekłą niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie jest w stanie pompować krwi w sposób wystarczający do zaspokojenia potrzeb organizmu. W ramach badania porównywane są dwie różne strategie leczenia. Jedna grupa pacjentów będzie otrzymywać standardową terapię diuretyczną, która obejmuje leki moczopędne, takie jak diuretyki pętlowe i oszczędzające potas. Druga grupa, zwana grupą eksperymentalną, będzie otrzymywać dodatkowo acetazolamid oraz metolazon w dawkach dostosowanych do potrzeb pacjenta.
Celem badania jest porównanie skuteczności tych dwóch strategii leczenia w kontekście poprawy zdolności do wysiłku fizycznego, wymiany gazowej w płucach oraz utrzymania prawidłowej objętości płynów w organizmie. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie acetazolamidu i metolazonu do standardowej terapii przynosi dodatkowe korzyści dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie przez okres do trzech miesięcy. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby ponownych hospitalizacji w krótkim i średnim okresie czasu, co pozwoli ocenić skuteczność obu strategii leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne kombinacje leków mogą wpływać na zdrowie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
- Wiek: od 18 do 80 lat.
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (z obniżoną lub zachowaną frakcją wyrzutową).
- Pacjenci wypisani po hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca (przynajmniej drugi epizod dekompensacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
- Pacjenci leczeni diuretykami pętlowymi w dawce równej lub wyższej niż 40 mg furosemidu (lub równoważnej) w momencie przyjęcia do szpitala.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma przewlekłą niewydolność serca.
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży, osoby z niepełnosprawnościami umysłowymi.
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Diuretyki pętlowe
to leki, które pomagają organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli poprzez zwiększenie ilości moczu. Są one często stosowane w leczeniu niewydolności serca, ponieważ pomagają zmniejszyć obciążenie serca i poprawić jego funkcjonowanie.
Diuretyki oszczędzające potas
to leki, które również pomagają usuwać nadmiar wody z organizmu, ale w przeciwieństwie do innych diuretyków, nie powodują utraty potasu. Potas jest ważnym minerałem, który pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu serca i mięśni.
Acetazolamid
to lek, który pomaga zmniejszyć ilość płynów w organizmie poprzez wpływ na nerki. Jest stosowany w różnych schorzeniach, w tym w leczeniu niektórych rodzajów obrzęków i problemów z oddychaniem, które mogą występować w niewydolności serca.
Metolazon
to lek moczopędny, który pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli. Jest często stosowany w połączeniu z innymi diuretykami, aby zwiększyć ich skuteczność w leczeniu niewydolności serca. Pomaga to w zmniejszeniu obrzęków i poprawie ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Co już wiadomo o tej terapii
Acetazolamid
Acetazolamid jest lekiem podawanym doustnie, który stosuje się w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami moczopędnymi, aby poprawić zdolność do wysiłku fizycznego i utrzymanie równowagi płynów w organizmie. Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego anhydrazą węglanową, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu i wody z organizmu. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory anhydrazy węglanowej.
Metolazon
Metolazon to lek moczopędny podawany doustnie, który jest stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. Jest badany w połączeniu z innymi diuretykami, aby poprawić zdolność do wysiłku fizycznego i utrzymanie równowagi płynów. Działa poprzez zwiększenie wydalania sodu i wody z organizmu, co pomaga zmniejszyć obciążenie serca. Należy do klasy leków znanych jako diuretyki tiazydowe.
Badane choroby
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?