Queen Silvia Childrens Hospital - Sahlgrenska University Hospital - Vaestra Goetalandsregionen
Zweryfikowany ośrodek
Göteborg, Szwecja
Nie rekrutuje
Badanie wpływu metforminy na mleko matki i osocze dzieci karmionych piersią u pacjentek z cukrzycą typu 2 i cukrzycą ciążową
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy kobiet karmiących piersią, które są leczone z powodu cukrzycy typu 2 lub cukrzycy ciążowej. Celem badania jest sprawdzenie, ile leku metformina przenika do mleka matki oraz do krwi dzieci karmionych piersią. Metformina to lek stosowany w leczeniu cukrzycy, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi.
W trakcie badania kobiety przyjmujące metforminę będą miały pobierane próbki mleka i krwi, aby zmierzyć stężenie leku. Podobnie, dzieci karmione piersią będą miały pobieraną krew, aby sprawdzić, ile metforminy znajduje się w ich organizmach. Badanie ma na celu zrozumienie, jak metformina wpływa na dzieci karmione piersią, gdy ich matki przyjmują ten lek.
Badanie jest planowane na okres do końca 2025 roku. W trakcie badania będą zbierane próbki mleka i krwi w różnych odstępach czasu po przyjęciu leku przez matkę, aby dokładnie określić, jak metformina przenika do organizmu dziecka. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu bezpieczeństwa stosowania metforminy u kobiet karmiących piersią.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Kobiety karmiące piersią, które są leczone metforminą z powodu podejrzenia lub zdiagnozowanej cukrzycy typu 2. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi.
- Kobiety muszą mieć co najmniej 18 lat.
- Dzieci karmione piersią przez kobiety, które zgodziły się na udział w badaniu.
- Opiekunowie dziecka muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
5 kryteriów
- Pacjentki, które nie mają cukrzycy typu 2 lub cukrzycy ciążowej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Pacjentki, które nie karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Mężczyźni nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które nie są w grupie wiekowej od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które nie są wrażliwą populacją, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Metformina to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W badaniu klinicznym jego celem jest określenie stężenia metforminy w osoczu niemowląt karmionych piersią przez kobiety przyjmujące ten lek. Badanie ma na celu zrozumienie, jak metformina przenika do mleka matki i jak wpływa na dzieci karmione piersią.
Co już wiadomo o tej terapii
Metformina – Metformina jest lekiem doustnym stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz cukrzycy ciążowej. Obecnie jest szeroko stosowana i dobrze udokumentowana w literaturze medycznej jako skuteczny środek obniżający poziom glukozy we krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako biguanid, co oznacza, że działa poprzez wpływ na metabolizm glukozy w organizmie.
Badane choroby
Cukrzyca typu 2
Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności organizmu na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca, uszkodzenie nerek i nerwów.
Cukrzyca ciążowa
Jest to rodzaj cukrzycy, który rozwija się w czasie ciąży u kobiet, które wcześniej nie miały cukrzycy. Zwykle pojawia się w drugim lub trzecim trymestrze ciąży i jest wynikiem zmian hormonalnych, które wpływają na działanie insuliny. Cukrzyca ciążowa może prowadzić do powikłań zarówno dla matki, jak i dziecka, takich jak nadmierny wzrost płodu czy przedwczesny poród. Objawy mogą być subtelne i obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie. Po porodzie poziom cukru we krwi zazwyczaj wraca do normy, ale kobiety, które miały cukrzycę ciążową, są w przyszłości bardziej narażone na rozwój cukrzycy typu 2.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501693-19-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorUppsala Universitet
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?