Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu cyprofloksacyny i wankomycyny na florę bakteryjną u nosicieli bakterii ESBL i VRE

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nosicielstwa bakterii opornych na antybiotyki, w szczególności bakterii wytwarzających ESBL (enzymy rozkładające antybiotyki) oraz VRE (enterokoki oporne na wankomycynę). Celem badania jest sprawdzenie, jak stosowanie antybiotyków wpływa na obecność tych bakterii w organizmie oraz na naturalne bakterie jelitowe.

W ramach badania stosowane będą dwa antybiotyki: cyprofloksacyna w tabletkach powlekanych oraz wankomycyna w kapsułkach. Cyprofloksacyna będzie podawana w dawce do 1000 mg dziennie, a wankomycyna w dawce do 500 mg dziennie. Leczenie będzie trwało maksymalnie 5 dni.

Podczas badania będą pobierane próbki kału w celu sprawdzenia, czy i jak zmienia się skład bakterii w jelitach pod wpływem antybiotyków. Szczególną uwagę zwraca się na to, czy bakterie oporne na antybiotyki, które wcześniej były niewykrywalne w badaniach, mogą pojawić się ponownie po zastosowaniu antybiotyków. Dodatkowo będzie badany wpływ antybiotyków na różnorodność naturalnych bakterii jelitowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu obecności bakterii opornych na antybiotyki (VRE lub ESBL) w ostatnich badaniach przesiewowych, rozpoczyna się właściwa część badania.

    Przed rozpoczęciem terapii zostanie pobrana próbka kału do analizy składu flory bakteryjnej.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    W zależności od rodzaju wykrytych bakterii, otrzymasz jeden z dwóch antybiotyków:

    - Ciprofloxacin - w przypadku nosicielstwa bakterii ESBL

    - Vancomycin - w przypadku nosicielstwa bakterii VRE

    Antybiotyki będą podawane doustnie według ustalonego schematu dawkowania.

  3. Krok 3

    Monitoring w trakcie leczenia

    Podczas przyjmowania antybiotyków będą regularnie pobierane próbki kału do badań.

    Celem jest obserwacja zmian w składzie flory bakteryjnej jelitowej oraz wykrywanie obecności bakterii opornych na antybiotyki.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu przyjmowania antybiotyków następuje okres obserwacji.

    W tym czasie będzie monitorowany czas powrotu flory bakteryjnej do stanu wyjściowego.

    Regularne badania próbek kału pozwolą określić, jak długo utrzymuje się nosicielstwo bakterii opornych na antybiotyki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu ujemnego wyniku badania w kierunku bakterii opornych na antybiotyki.

    Zostanie przeprowadzona końcowa analiza wszystkich zebranych próbek i wyników badań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Potwierdzone nosicielstwo bakterii VRE (enterokoki oporne na wankomycynę) lub EPE (enterobakterie wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum) w poprzednich badaniach przesiewowych lub hodowli
  • Ujemny wynik ostatniego badania przesiewowego w kierunku VRE/EPE
  • W przypadku nosicieli EPE, bakteria musi wykazywać oporność na ciprofloksacynę (antybiotyk)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji (zgodnie z zaleceniami CTFG - Clinical Trial Facilitation Group)
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Znana alergia lub nadwrażliwość na antybiotyki (leki zwalczające bakterie)
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenie wymagające leczenia antybiotykami
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia układu odpornościowego (osłabiona odporność organizmu)
  • Poważne choroby przewodu pokarmowego
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Historia zakażeń szpitalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przyjmowanie leków wpływających na florę bakteryjną jelit
  • Planowane zabiegi chirurgiczne w trakcie trwania badania
  • Choroby psychiczne uniemożliwiające współpracę w ramach badania
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotyki

    są to leki stosowane do zwalczania bakterii w organizmie. W tym badaniu są używane do obserwacji ich wpływu na naturalną florę bakteryjną pacjenta oraz na bakterie oporne na antybiotyki. Antybiotyki mogą zmienić równowagę bakterii w organizmie i wpłynąć na obecność genów oporności.

  • ESBL

    jest to grupa bakterii wytwarzających enzymy rozkładające antybiotyki. Bakterie te są naturalnie obecne w organizmie niektórych osób i mogą być oporne na wiele popularnych antybiotyków.

  • VRE

    są to bakterie enterokoki oporne na antybiotyk wankomycynę. Podobnie jak ESBL, mogą naturalnie występować u niektórych osób. W badaniu obserwuje się, jak różne antybiotyki wpływają na obecność tych bakterii w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • CIPROFLOXACIN

    lek podawany doustnie w postaci tabletki, jest szeroko stosowanym antybiotykiem zatwierdzonym i opisanym w licznych publikacjach medycznych; głównie leczy różne zakażenia bakteryjne, takie jak infekcje dróg moczowych, układu oddechowego i skóry; działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do kopiowania DNA bakterii, co uniemożliwia ich rozmnażanie; należy do grupy fluorochinolonów.

  • VANCOMYCIN

    lek podawany doustnie w postaci kapsułki, jest zatwierdzonym i dobrze udokumentowanym antybiotykiem stosowanym głównie przy zakażeniach wywołanych opornymi bakteriami, w tym VRE; używany jest do leczenia infekcji jelitowych i innych zakażeń wywołanych Gram‑dodatnimi bakteriami; jego mechanizm polega na wiązaniu się z budulcem ściany komórkowej bakterii i blokowaniu jej syntezy, co prowadzi do śmierci bakterii; klasyfikowany jest jako antybiotyk glikopeptydowy.

Badane choroby

  • VRE – nosicielstwo

    Stan, w którym bakterie z rodzaju Enterococcus odporne na wankomycynę kolonizują przewód pokarmowy człowieka, najczęściej jelita. Nosicielstwo VRE może występować bez objawów klinicznych. Bakterie te naturalnie występują w jelitach, ale w przypadku oporności na antybiotyki stają się trudniejsze do kontrolowania. Kolonizacja może utrzymywać się przez długi czas.

  • Nosicielstwo pałeczek wytwarzających ESBL (β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym)

    Stan, w którym bakterie wytwarzające enzymy ESBL zasiedlają przewód pokarmowy człowieka. Bakterie te są odporne na wiele antybiotyków beta-laktamowych. Nosicielstwo ESBL może przebiegać bezobjawowo. Bakterie te mogą długotrwale kolonizować przewód pokarmowy. Kolonizacja może występować u osób zdrowych i nie musi prowadzić do choroby.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517434-17-01Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRegion Uppsala

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).