Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ketoprofenu na czas drenażu po pleurodezie u pacjentów z odmy opłucnowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pneumotoraksu, czyli stanu, w którym powietrze dostaje się do przestrzeni między płucem a ścianą klatki piersiowej, co może prowadzić do zapadnięcia się płuca. W takich przypadkach często wykonuje się zabieg zwany pleurodezą, który ma na celu zapobieganie nawrotom tego stanu. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) po zabiegu pleurodezy jest równie skuteczne jak inne metody w kontekście czasu drenażu płuc.

W badaniu będą stosowane różne leki, w tym ketoprofen, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, oraz nefopam, tramadol, paracetamol, a także sól fizjologiczna jako placebo. Ketoprofen będzie podawany w formie zastrzyków lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nefopam w formie infuzji, tramadol w kapsułkach, a paracetamol w formie infuzji. Sól fizjologiczna będzie stosowana jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności tych leków w kontekście czasu potrzebnego na drenaż płuc po zabiegu pleurodezy. Uczestnicy będą losowo przydzielani do różnych grup, które będą otrzymywać różne leki lub placebo. Badanie jest zaplanowane jako wieloośrodkowe, co oznacza, że będzie prowadzone w kilku miejscach jednocześnie, a jego zakończenie przewidziane jest na rok 2028.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i zgoda na udział, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego wpływu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) po operacji pleurodezy w leczeniu odmy opłucnowej.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do operacji pleurodezy, która może obejmować drobne resekcje płuc. Operacja jest wykonywana wideochirurgicznie.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Po operacji pacjent otrzymuje różne leki, w tym ketoprofen w formie doustnej, nefopam w formie infuzji, tramadol doustnie, oraz paracetamol w formie infuzji. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane do potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Czas trwania drenażu opłucnowego jest monitorowany, a efektywność analgezji oceniana za pomocą skali numerycznej. Dodatkowo, monitorowane są powikłania pooperacyjne, takie jak zapalenie płuc i potrzeba ponownej interwencji.

  5. Krok 5

    Obserwacja pooperacyjna

    Pacjent jest obserwowany pod kątem nawrotu odmy opłucnowej w ciągu miesiąca, sześciu miesięcy i roku po operacji. Efektywność zabiegu jest oceniana na podstawie produktywności drenażu i czasu trwania bulgotania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć odmę opłucnową, która wymaga operacji wideo-wyłącznie. Może to być z lub bez drobnego usunięcia części płuca.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną lub ustną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować bardzo skuteczną antykoncepcję. Może to obejmować różne metody, takie jak hormonalna antykoncepcja, urządzenia wewnątrzmaciczne, czy inne metody zapobiegające ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które przeszły operację pleurodezy w celu leczenia odmy opłucnowej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Pleurodeza to zabieg, który pomaga zapobiegać gromadzeniu się powietrza lub płynu w przestrzeni wokół płuc. Odma opłucnowa to stan, w którym powietrze dostaje się do przestrzeni wokół płuc, co może powodować trudności w oddychaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są stosowane w badaniu klinicznym, aby ocenić ich skuteczność w zmniejszaniu czasu drenażu po operacji pleurodezy u pacjentów z odmy opłucnowej. NLPZ są powszechnie używane do łagodzenia bólu i zmniejszania stanu zapalnego. W tym badaniu mają na celu sprawdzenie, czy ich stosowanie nie wydłuża czasu potrzebnego na drenaż w porównaniu do standardowych metod leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – Leki te są podawane doustnie lub dożylnie i są szeroko stosowane w medycynie jako środki przeciwbólowe i przeciwzapalne. Obecnie są one badane w kontekście operacji pleurodezy po odmie opłucnowej, aby ocenić ich wpływ na czas drenażu. NLPZ działają poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny. Są klasyfikowane jako leki przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Badane choroby

Odma opłucnowa – Jest to stan, w którym powietrze dostaje się do przestrzeni między płucem a ścianą klatki piersiowej, co może prowadzić do zapadnięcia się płuca. Może wystąpić nagle i powodować ból w klatce piersiowej oraz duszność. W niektórych przypadkach może być wynikiem urazu, ale może również wystąpić samoistnie. W miarę postępu, może prowadzić do zwiększonego ucisku na płuca i serce, co wymaga interwencji medycznej. Często stosuje się drenaż klatki piersiowej, aby usunąć powietrze i umożliwić ponowne rozprężenie płuca. W niektórych przypadkach konieczna jest operacja, taka jak pleurodeza, aby zapobiec nawrotom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511226-32-00Planowana liczba uczestników358 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).