Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ketaminy i esketaminy na mózg u zdrowych ochotników

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy działania przeciwdepresyjnego leku ketamina oraz jego pochodnej, esketamina. W badaniu biorą udział zdrowi ochotnicy, co oznacza, że nie cierpią oni na żadne schorzenia. Celem badania jest zrozumienie, jak te substancje wpływają na aktywność mózgu i jego metabolizm, czyli procesy chemiczne zachodzące w mózgu.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają ketaminę lub esketaminę w formie zastrzyku dożylnego. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać roztwór soli fizjologicznej, który nie zawiera substancji czynnej. Badanie obejmuje również wykorzystanie zaawansowanych technik obrazowania mózgu, takich jak PET (pozytonowa tomografia emisyjna) i MR (rezonans magnetyczny), aby zobaczyć, jak leki wpływają na mózg.

Badanie ma na celu nie tylko zrozumienie działania leków, ale także zebranie danych dotyczących zachowań uczestników po podaniu ketaminy. Dodatkowo, badanie pomoże w optymalizacji procedur związanych z podawaniem leków i sprawdzeniu, czy nowa metoda obrazowania mózgu jest wykonalna. Wszystkie te działania mają na celu lepsze zrozumienie mechanizmów działania przeciwdepresyjnego ketaminy i jej pochodnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Na tym etapie uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu i rozumie jego cel oraz procedury.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnikowi podawany jest lek w formie roztworu do wstrzykiwań lub roztworu do infuzji. W badaniu stosowane są trzy substancje: ketamina hydrochloride, sodium chloride (roztwór soli fizjologicznej) oraz esketamina hydrochloride. Wszystkie są podawane dożylnie, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Obserwacja i monitorowanie

    Po podaniu leku uczestnik jest monitorowany pod kątem reakcji organizmu. Obserwacja obejmuje ocenę przepływu krwi w mózgu, metabolizmu glukozy w mózgu oraz połączeń funkcjonalnych w mózgu. Badania te pomagają zrozumieć, jak lek wpływa na mózg.

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    Uczestnik przechodzi badania obrazowe, takie jak PET/MR (pozytonowa tomografia emisyjna i rezonans magnetyczny), które pozwalają na szczegółowe zobrazowanie aktywności mózgu i jego struktury. Badania te są kluczowe dla zrozumienia mechanizmów działania leku.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych, wyniki są analizowane w celu oceny wpływu leku na mózg oraz jego potencjalnych efektów terapeutycznych. Analiza obejmuje zarówno dane obrazowe, jak i wszelkie obserwowane zmiany w zachowaniu uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi być zdrowa, co oznacza brak jakichkolwiek chorób.
  • Osoba musi być w wieku od 18 do 55 lat.
  • Osoba musi być praworęczna. To znaczy, że używa prawej ręki do większości czynności.
  • Osoba musi być w ogólnym dobrym stanie zdrowia, co zostanie potwierdzone na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego oraz ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego zgodnie z DSM-IV (jest to standardowy wywiad używany do diagnozowania zaburzeń psychicznych).
  • Osoba musi być chętna i zdolna do podpisania formularza świadomej zgody, co oznacza, że rozumie, na czym polega udział w badaniu i zgadza się na to.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że uczestnicy nie mogą mieć żadnych chorób ani dolegliwości zdrowotnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ketamina to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jest znany ze swojego działania przeciwdepresyjnego i jest stosowany w celu zrozumienia, jak wpływa na aktywność mózgu i metabolizm. W badaniu analizowane są różne formy ketaminy, aby zobaczyć, jak każda z nich działa na mózg. Celem jest lepsze zrozumienie, jak ketamina może pomóc w leczeniu depresji poprzez obserwację zmian w mózgu za pomocą zaawansowanych technik obrazowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Ketamina – Ketamina jest podawana w formie dożylnej, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do żyły. Obecnie jest badana w kontekście jej działania przeciwdepresyjnego, szczególnie w badaniach obrazowych mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują jej potencjalne zastosowanie w leczeniu depresji. Na poziomie molekularnym ketamina działa poprzez blokowanie receptorów NMDA w mózgu, co wpływa na neuroprzekaźnictwo i może prowadzić do szybkiej poprawy nastroju. Farmakologicznie ketamina jest klasyfikowana jako środek znieczulający i przeciwdepresyjny.

Badane choroby

Zdrowi ochotnicy - brak stanu chorobowego – Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie mają żadnych zdiagnozowanych chorób ani dolegliwości zdrowotnych. Ich organizm funkcjonuje prawidłowo, a wszystkie układy ciała działają w sposób optymalny. W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy są często wykorzystywani jako grupa kontrolna, co pozwala na porównanie wyników z osobami cierpiącymi na określone schorzenia. Ich udział w badaniach pomaga zrozumieć, jak różne substancje wpływają na organizm ludzki w stanie zdrowia. Zdrowi ochotnicy nie wykazują objawów chorobowych i nie przyjmują regularnie leków na przewlekłe schorzenia. Ich stan zdrowia jest monitorowany, aby zapewnić, że pozostają w dobrym zdrowiu przez cały czas trwania badania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519234-23-00Kod protokołuRS-Ket_PETMRPlanowana liczba uczestników75 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).