Azienda Ospedaliera di Padova
Zweryfikowany ośrodek
Padwa, Włochy
Wkrótce rekrutacja
Badanie wpływu fosfokreatyny sodowej na pacjentów leczonych przez zespół ratunkowy z objawami nagłego pogorszenia zdrowia
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów, którzy mogą mieć problemy z sercem lub oddychaniem, takie jak szybkie lub wolne bicie serca, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi, czy nagłe pogorszenie stanu świadomości. Celem badania jest porównanie wpływu leku o nazwie fosfokreatyna z placebo, którym jest roztwór soli fizjologicznej, na liczbę dni, które pacjenci spędzają żywi i poza szpitalem w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać fosfokreatynę lub placebo w formie infuzji, czyli podawania leku dożylnie. Fosfokreatyna to substancja chemiczna, która może wspierać pracę serca i mięśni. Roztwór soli fizjologicznej, używany jako placebo, jest powszechnie stosowany w medycynie do nawadniania organizmu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy fosfokreatyna może poprawić stan pacjentów w porównaniu do placebo.
Pacjenci będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak długo pozostają poza szpitalem i czy ich stan zdrowia się poprawia. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy fosfokreatyna jest skuteczna w leczeniu pacjentów z problemami sercowo-oddechowymi. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z poważnymi problemami zdrowotnymi.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
12 kryteriów
- Pacjent musi być przyjęty do szpitala, ale nie na oddział intensywnej terapii (ICU).
- Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
- Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta lub jego bliskiego krewnego bądź prawnego przedstawiciela, zgodnie z wymaganiami komisji etycznej.
- Poziom kreatyniny we krwi pacjenta musi wynosić maksymalnie 2 mg/dl. Kreatynina to substancja, której poziom we krwi pomaga ocenić funkcjonowanie nerek.
- Pacjent musi mieć zagrażającą lub istniejącą niewydolność serca lub zatrzymanie akcji serca, niezależnie od pierwotnej niewydolności narządu, a Zespół Medyczny ds. Nagłych Wypadków (MET) musi być wezwany z powodu co najmniej jednego z poniższych objawów:
- Zagrożone drogi oddechowe.
- Zatrzymanie oddechu.
- Częstość oddechów mniejsza niż 5 lub większa niż 36 oddechów na minutę.
- Tętno mniejsze niż 40 lub większe niż 140 uderzeń na minutę.
- Skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 90 mm Hg. Skurczowe ciśnienie krwi to najwyższa wartość ciśnienia krwi podczas bicia serca.
- Nagły spadek poziomu świadomości.
- Spadek w skali Glasgow o więcej niż 2 punkty. Skala Glasgow to sposób oceny poziomu świadomości pacjenta.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
9 kryteriów
- Tachypnea: This means breathing very fast.
- Tachycardia: This is when the heart beats very fast.
- Pulse rate < 40 or > 140 bpm: The heart beats too slowly (less than 40 beats per minute) or too quickly (more than 140 beats per minute).
- Respiratory arrest: This is when a person stops breathing.
- Fall in Glasgow Coma Scale of > 2 points: A significant drop in a score that measures how awake and responsive a person is.
- Threatened airways: This means there is a risk of the airways being blocked, making it hard to breathe.
- Systolic blood pressure < 90 mmHg: The top number in a blood pressure reading is too low.
- Bradypnea: This means breathing very slowly.
- Sudden fall in level of consciousness: A quick and unexpected decrease in how alert or awake a person is.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Zweryfikowany ośrodekPiza, WłochyAzienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
Zweryfikowany ośrodekUdine, Włochy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Fosfokreatyna to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest ocena wpływu na pacjentów leczonych przez zespół ratunkowy. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy fosfokreatyna może zwiększyć liczbę dni, w których pacjenci są żywi i poza szpitalem w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
Co już wiadomo o tej terapii
Fosfokreatyna – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście medycyny ratunkowej. Fosfokreatyna jest stosowana w celu poprawy stanu pacjentów z poważnymi zaburzeniami, takimi jak przyspieszony oddech, przyspieszone tętno, zatrzymanie oddechu, czy nagły spadek świadomości. Działa na poziomie molekularnym poprzez dostarczanie energii do komórek mięśniowych, co może wspierać funkcje serca i mięśni w sytuacjach krytycznych. Klasyfikowana jest jako związek energetyczny, który może wspomagać procesy metaboliczne w organizmie.
Badane choroby
Przyspieszony oddech
Jest to stan, w którym osoba oddycha szybciej niż normalnie. Może być wynikiem różnych czynników, takich jak stres, gorączka, infekcje lub choroby płuc. Przyspieszone oddychanie może prowadzić do uczucia duszności i zmęczenia. W niektórych przypadkach może być objawem poważniejszych problemów zdrowotnych, które wymagają dalszej oceny.
Tachykardia
To stan, w którym serce bije szybciej niż normalnie, zazwyczaj powyżej 100 uderzeń na minutę. Może być spowodowana stresem, wysiłkiem fizycznym, gorączką lub zaburzeniami rytmu serca. Często towarzyszy jej uczucie kołatania serca lub dyskomfort w klatce piersiowej. W niektórych przypadkach może prowadzić do zawrotów głowy lub omdlenia.
Bradykardia
Jest to stan, w którym serce bije wolniej niż normalnie, zazwyczaj poniżej 60 uderzeń na minutę. Może być normalnym zjawiskiem u sportowców, ale czasami wskazuje na problemy z układem przewodzącym serca. Może prowadzić do zmęczenia, zawrotów głowy lub omdlenia. W niektórych przypadkach wymaga dalszej oceny medycznej.
Bezdech
To stan, w którym dochodzi do zatrzymania oddychania na krótki czas. Może wystąpić podczas snu, co jest znane jako bezdech senny, lub w wyniku nagłych problemów zdrowotnych. Bezdech może prowadzić do niedotlenienia organizmu i wymaga szybkiej interwencji. Często towarzyszy mu chrapanie lub uczucie duszności.
Spadek ciśnienia skurczowego poniżej 90 mmHg
Jest to stan, w którym ciśnienie krwi jest niższe niż normalnie, co może prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia lub omdlenia. Może być wynikiem odwodnienia, krwawienia lub problemów z sercem. Niskie ciśnienie krwi może wpływać na przepływ krwi do narządów i wymagać dalszej oceny. W niektórych przypadkach może być objawem poważniejszych problemów zdrowotnych.
Spadek poziomu świadomości
To nagłe pogorszenie zdolności do reagowania na bodźce zewnętrzne. Może być spowodowane urazem głowy, infekcją, zatruciem lub innymi problemami zdrowotnymi. Osoba może stać się zdezorientowana, senna lub nieprzytomna. Wymaga natychmiastowej oceny medycznej, aby ustalić przyczynę i zapobiec dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518474-14-00Kod protokołuGR-2021-12375001Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?