Odense University Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Odense, Dania
Wkrótce rekrutacja
Badanie wpływu everolimusu na poprawę zdrowia kości i mięśni u starszych osób z ogólnym dobrym stanem zdrowia
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy osób starszych, które są ogólnie zdrowe, ale mogą mieć stabilne schorzenia, takie jak nadciśnienie czy choroba wieńcowa. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek everolimus może zapobiegać utracie masy kostnej związanej z wiekiem, wspomagać tworzenie kości oraz poprawiać funkcje mięśniowe. Everolimus jest lekiem, który działa podobnie do rapamycyny, substancji znanej z wpływu na procesy starzenia. W badaniu zostanie również użyty placebo, aby porównać efekty działania leku.
Uczestnicy badania będą przyjmować lek w formie tabletek doustnych przez okres do 16 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w markerach tworzenia kości, takich jak P1NP, oraz w markerach resorpcji kości, takich jak CTX. Dodatkowo, zostaną przeprowadzone badania gęstości mineralnej kości (BMD) w różnych częściach ciała, takich jak kręgosłup lędźwiowy, biodro i szyjka kości udowej, przy użyciu metody DXA oraz HRpQT. Ocena funkcji mięśniowych będzie obejmować testy siły i mocy mięśni, takie jak test 30-sekundowego wstawania z krzesła oraz pomiar prędkości chodu.
Badanie ma również na celu ocenę jakości życia uczestników za pomocą kwestionariusza SF-12. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w zdrowiu i samopoczuciu, co pozwoli na lepsze zrozumienie wpływu everolimus na procesy starzenia się organizmu. Badanie potrwa do września 2025 roku.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
3 kryteria
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 65 do 85 lat, dowolnej narodowości.
- Osoby w stosunkowo dobrym ogólnym stanie zdrowia, z dobrze kontrolowanymi przewlekłymi chorobami, takimi jak nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) czy choroba wieńcowa (problemy z sercem), które są stabilne klinicznie (nie pogarszają się).
- Uczestnicy bez problemów zdrowotnych, które mogłyby ograniczać chodzenie, na przykład bez niedawnych urazów.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Osoby, które nie są ogólnie zdrowymi osobami starszymi z stabilnymi stanami zdrowotnymi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla tego badania, nie mogą uczestniczyć.
- Osoby, które należą do wrażliwych grup populacyjnych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwe grupy to takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Everolimus to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może pomóc w zapobieganiu utracie masy kostnej związanej z wiekiem. Lek ten działa poprzez wspieranie tworzenia się kości i poprawę funkcji mięśni. Dodatkowo, badanie ma na celu sprawdzenie, czy everolimus może zmniejszyć wpływ procesów biologicznych związanych ze starzeniem się u osób starszych. Jest to analog rapamycyny, co oznacza, że działa podobnie do innego leku o nazwie rapamycyna, ale ma nieco zmienioną strukturę, co może wpływać na jego działanie i skuteczność.
Co już wiadomo o tej terapii
Everolimus – Everolimus jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako środek mogący poprawić zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego u starszych osób. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie utracie masy kostnej związanej z wiekiem oraz poprawę funkcji mięśni. Na poziomie molekularnym, everolimus działa poprzez hamowanie szlaku mTOR, co może prowadzić do zwiększenia tworzenia kości i poprawy funkcji mięśni. Klasyfikowany jest jako inhibitor mTOR, co oznacza, że wpływa na procesy komórkowe związane ze starzeniem się.
Badane choroby
Ogólne zdrowie osób starszych ze stabilnymi stanami medycznymi – To określenie odnosi się do osób starszych, które ogólnie cieszą się dobrym zdrowiem, ale mogą mieć stabilne, przewlekłe schorzenia, które nie wpływają znacząco na ich codzienne funkcjonowanie. W miarę starzenia się organizmu, mogą występować naturalne zmiany w układzie kostnym i mięśniowym, takie jak utrata masy kostnej i osłabienie mięśni. Procesy te mogą prowadzić do zmniejszenia gęstości kości i siły mięśniowej, co zwiększa ryzyko upadków i złamań. Zmiany te są często monitorowane za pomocą markerów biochemicznych i badań obrazowych, aby ocenić ich postęp. W kontekście badań klinicznych, takie osoby mogą być obserwowane pod kątem wpływu różnych interwencji na spowolnienie lub odwrócenie tych procesów. Celem jest poprawa jakości życia i utrzymanie sprawności fizycznej na jak najwyższym poziomie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2023-509838-19-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorOdense University Hospital
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?