Radboudumc
Zweryfikowany ośrodek
Nijmegen, Holandia
Nie rekrutuje
Badanie wpływu escitalopramu na procesy uczenia się i podejmowania decyzji u zdrowych ochotników
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie ma na celu zbadanie wpływu serotoniny na proces uczenia się i podejmowania decyzji u zdrowych ochotników. W ramach badania stosowany będzie lek escitalopram (w postaci tabletek powlekanych) oraz placebo. Escitalopram należy do grupy leków wpływających na poziom serotoniny w mózgu.
Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać tabletki escitalopramu w dawce do 20 mg dziennie lub placebo zawierające celulozę mikrokrystaliczną. Leczenie będzie trwało maksymalnie 24 tygodnie. W tym czasie uczestnicy będą wykonywać różne zadania behawioralne, które pomogą ocenić wpływ leku na procesy poznawcze i podejmowanie decyzji.
Badanie będzie przeprowadzone z udziałem zdrowych osób, które wezmą udział w serii testów behawioralnych i wypełnią kwestionariusze oceniające ich indywidualne cechy. Wszystkie leki podawane będą doustnie zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Uczestnik musi być zdrowym ochotnikiem w wieku od 18 do 40 lat
- Uczestnikami mogą być zarówno kobiety jak i mężczyźni
- W przypadku osób mogących zajść w ciążę wymagany jest negatywny test ciążowy wykonany podczas sesji wstępnej
- Uczestnik nie może należeć do grupy szczególnie wrażliwej (osoby ubezwłasnowolnione, niezdolne do wyrażenia świadomej zgody)
- Uczestnik musi być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
- Uczestnik musi być osobą zdrową, bez zdiagnozowanych chorób przewlekłych
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
11 kryteriów
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przyjmowanie leków wpływających na poziom serotoniny (hormonu wpływającego na nastrój i zachowanie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie
- Uzależnienie od substancji psychoaktywnych obecnie lub w przeszłości
- Poważne schorzenia układu nerwowego
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
- Zaburzenia poznawcze utrudniające zrozumienie i wykonanie zadań badawczych
- Poważne zaburzenia widzenia lub słuchu
- Stan zdrowia, który mógłby wpłynąć na wyniki badania lub bezpieczeństwo uczestnika
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Escitalopram jest lekiem przyjmowanym doustnie w postaci tabletki powlekanej. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działa poprzez zwiększanie poziomu serotoniny w mózgu, co może wpływać na nastrój, emocje i procesy poznawcze. W tym badaniu lek jest stosowany, aby sprawdzić, jak podniesienie poziomu serotoniny wpływa na zdolność uczenia się i podejmowania decyzji przez uczestników.
Co już wiadomo o tej terapii
Placebo
kapsułka doustna zawiera mikrokrystaliczną celulozę, która nie ma działania leczniczego i służy jedynie jako kontrola w badaniu; jest to substancja powszechnie stosowana w badaniach klinicznych jako neutralny środek; nie posiada zatwierdzonych wskazań terapeutycznych ani mechanizmu działania, ponieważ nie wywołuje efektów farmakologicznych; klasyfikowany jest jako preparat kontrolny, a nie lek.
Escitalopram
tabletka powlekana doustnie, podawana w dawce 20 mg, jest lekiem zatwierdzonym i szeroko opisanym w literaturze medycznej; stosowany jest głównie w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych; działa poprzez blokowanie wychwytu serotoniny w mózgu, co zwiększa jej dostępność i poprawia nastrój; należy do grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) i jest klasyfikowany jako lek przeciwdepresyjny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516055-41-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorRadboud Universiteit Nijmegen
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?