Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu bupiwakainy na powrót do zdrowia po minimalnie inwazyjnej operacji jelita grubego

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli planowaną, małoinwazyjną operację jelita grubego. Celem jest sprawdzenie, jak ciągłe podawanie miejscowych środków przeciwbólowych wpływa na powrót do zdrowia po operacji. W badaniu używane są dwa leki: bupiwakaina, która jest środkiem znieczulającym, oraz chlorek sodu, który pełni rolę rozpuszczalnika. Bupiwakaina jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio w miejsce operacji, aby złagodzić ból.

Badanie jest zaprojektowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do różnych grup. Jedna grupa otrzymuje bupiwakainę, a druga placebo, co pozwala na porównanie efektów leczenia. Badanie jest również podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje który lek, co pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Czas trwania badania obejmuje okres pooperacyjny, podczas którego monitorowane są różne aspekty powrotu do zdrowia, takie jak poziom bólu i użycie dodatkowych leków przeciwbólowych.

Głównym celem badania jest ocena, jak ciągłe podawanie bupiwakainy wpływa na powrót do zdrowia po operacji. Wyniki będą mierzone za pomocą specjalnych kwestionariuszy, które pacjenci wypełniają codziennie przez pięć dni po operacji. Dodatkowo, personel medyczny będzie rejestrował poziom bólu i użycie leków przeciwbólowych, co pozwoli na dokładną ocenę skuteczności leczenia. Badanie ma na celu poprawę jakości opieki pooperacyjnej i może przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie zarządzać bólem po operacjach jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 18 lat lub więcej oraz planowana operacja jelita grubego metodą małoinwazyjną, pacjent zostaje włączony do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do planowanej operacji jelita grubego metodą małoinwazyjną.

    Przygotowanie obejmuje standardowe procedury przedoperacyjne.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie operacji

    Operacja jelita grubego metodą małoinwazyjną zostaje przeprowadzona zgodnie z planem.

    Podczas operacji stosowane są standardowe procedury chirurgiczne.

  4. Krok 4

    Podanie leku

    Po operacji pacjent otrzymuje roztwór do wstrzykiwań zawierający bupiwakainę oraz chlorek sodu.

    Lek podawany jest w sposób ciągły w miejscu rany, aby ocenić jego wpływ na proces zdrowienia pooperacyjnego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie zdrowienia

    Od pierwszego do piątego dnia po operacji, pacjent codziennie wypełnia Kwestionariusz Jakości Zdrowienia (QoR) w formie elektronicznej.

    Poziom bólu pooperacyjnego jest mierzony za pomocą Skali Numerycznej (NRS) i rejestrowany codziennie przez personel medyczny.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Dane dotyczące użycia leków przeciwbólowych, daty wypisu oraz powrotu do funkcji są rejestrowane w dokumentacji pacjenta.

    Ewentualne powikłania są monitorowane i oceniane do 90 dni po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być zaplanowany na małoinwazyjną operację jelita grubego. To rodzaj operacji, która jest wykonywana przy użyciu małych nacięć, co może pomóc w szybszym powrocie do zdrowia.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę. Oznacza to, że zgadzasz się na udział w badaniu i rozumiesz, na czym ono polega.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli planowanej, minimalnie inwazyjnej operacji jelita grubego.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się ciągłemu podawaniu leków przeciwbólowych w miejscu rany pooperacyjnej.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z poważnymi chorobami, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Continuous Wound Infiltration to metoda polegająca na ciągłym podawaniu leku przeciwbólowego bezpośrednio do rany pooperacyjnej. Celem tej terapii jest zmniejszenie bólu po operacji i przyspieszenie powrotu do zdrowia pacjentów, którzy przeszli małoinwazyjną operację jelita grubego. Dzięki temu pacjenci mogą odczuwać mniejszy dyskomfort i szybciej wracać do normalnej aktywności.

Co już wiadomo o tej terapii

Continuous Wound Infiltration – Jest to metoda podawania leku, polegająca na ciągłym wprowadzaniu środka znieczulającego bezpośrednio do rany po operacji. Obecnie badana jest w kontekście jej skuteczności w poprawie powrotu do zdrowia po planowych, minimalnie inwazyjnych operacjach jelita grubego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu pooperacyjnego i przyspieszenie rekonwalescencji. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w miejscu podania, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

Badane choroby

Odzyskiwanie po planowej minimalnie inwazyjnej chirurgii jelita grubego – Jest to proces powrotu do zdrowia po operacji, która jest wykonywana w celu leczenia chorób jelita grubego przy użyciu technik minimalnie inwazyjnych. Tego rodzaju operacje są mniej obciążające dla organizmu niż tradycyjne metody chirurgiczne, co może przyspieszyć proces gojenia. Po operacji pacjenci mogą doświadczać bólu, który jest monitorowany i oceniany za pomocą specjalnych skal. Proces odzyskiwania obejmuje również ocenę jakości powrotu do zdrowia, która jest mierzona za pomocą specjalnych kwestionariuszy. W trakcie rekonwalescencji ważne jest monitorowanie ewentualnych powikłań, które mogą wystąpić do 90 dni po zabiegu. Celem jest jak najszybsze przywrócenie pacjenta do pełnej sprawności i wypisanie go ze szpitala.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512107-39-00Kod protokołu2024-512107-39Planowana liczba uczestników192 osobySponsorCatharina Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).