Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Zweryfikowany ośrodek
Berlin, Niemcy
Wkrótce rekrutacja
Badanie wpływu afamelanotydu na uszkodzenia DNA wywołane promieniowaniem UV u zdrowych ochotników
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku o nazwie afamelanotyd na uszkodzenia DNA wywołane promieniowaniem ultrafioletowym (UV) oraz zdolność naprawy DNA u zdrowych ochotników. Afamelanotyd to syntetyczny analog hormonu, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Celem badania jest ocena, jak afamelanotyd wpływa na uszkodzenia DNA w skórze narażonej na promieniowanie UV oraz w skórze, która nie była na nie wystawiona.
W badaniu biorą udział zdrowi dorośli w wieku od 18 do 45 lat. Uczestnicy będą otrzymywać afamelanotyd w określonych dawkach przez maksymalnie cztery tygodnie. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w skórze uczestników, aby sprawdzić, jak lek wpływa na uszkodzenia DNA spowodowane promieniowaniem UV.
Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak afamelanotyd może chronić skórę przed szkodliwym działaniem promieniowania UV i wspierać procesy naprawcze DNA. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod ochrony skóry przed uszkodzeniami wywołanymi przez słońce.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
9 kryteriów
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat (włącznie) z tętnem między 50 a 90 uderzeń na minutę, ciśnieniem krwi poniżej 120/80 mm Hg i powyżej 90/60 mm Hg oraz prawidłową funkcją nerek i wątroby, co zostanie potwierdzone badaniami laboratoryjnymi.
- Osoby chętne i zdolne do przestrzegania warunków określonych w protokole i procedurach badania, według opinii badacza.
- Brak istotnych nieprawidłowości wykrytych podczas procedury przesiewowej na podstawie historii medycznej, badań laboratoryjnych i oznak życiowych.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30 kg/m2.
- Brak historii nadużywania leków, zarówno legalnych, jak i nielegalnych, co zostanie ocenione na podstawie przeglądu historii medycznej i testu na obecność narkotyków w moczu.
- Zgoda na nieużywanie żadnych leków bez recepty.
- Chęć podjęcia środków ostrożności w celu zapobiegania ciąży ze swoim partnerem.
- Zdolność i chęć do przestrzegania wymagań protokołu.
- Zdolność do zrozumienia i podpisania pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury specyficznej dla badania.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Afamelanotide to lek, który jest badany w kontekście jego wpływu na uszkodzenia DNA wywołane promieniowaniem ultrafioletowym (UV) oraz zdolność naprawy DNA w zdrowej skórze ludzkiej. Afamelanotide jest stosowany w formie roztworu wodnego i ma na celu ochronę skóry przed szkodliwym działaniem promieni UV, które mogą prowadzić do uszkodzeń DNA. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skutecznie afamelanotide może zmniejszać te uszkodzenia oraz wspierać naturalne mechanizmy naprawcze skóry.
Co już wiadomo o tej terapii
Afamelanotyd – Afamelanotyd jest podawany w formie roztworu wodnego i stosowany w badaniach klinicznych na zdrowych ochotnikach. Obecnie substancja ta jest badana pod kątem jej wpływu na uszkodzenia DNA wywołane promieniowaniem ultrafioletowym (UV) oraz zdolność naprawy DNA w skórze ludzkiej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę skóry przed szkodliwym działaniem promieniowania UV. Na poziomie molekularnym afamelanotyd działa poprzez stymulację produkcji melaniny, co zwiększa naturalną ochronę skóry przed promieniowaniem UV. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako analog hormonu stymulującego melanocyty.
Badane choroby
Zdrowi ochotnicy – Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie cierpią na żadną chorobę i są w dobrym stanie zdrowia. Ich organizm funkcjonuje prawidłowo, a wszystkie układy i narządy działają bez zakłóceń. Zdrowi ochotnicy są często wykorzystywani w badaniach klinicznych, aby ocenić wpływ nowych substancji lub terapii na organizm ludzki. W takich badaniach monitoruje się różne parametry zdrowotne, aby zrozumieć, jak dany czynnik wpływa na zdrową tkankę. Dzięki temu można uzyskać cenne informacje na temat bezpieczeństwa i działania nowych leków lub terapii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505907-21-00Kod protokołuCUV158Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorClinuvel Europe Limited
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?