Badanie ultrasonograficzne mózgu noworodków z użyciem siarki heksafluorku dla dzieci z chorobami wpływającymi na perfuzję mózgu
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy noworodków z problemami mózgowymi, takimi jak niedotlenienie, udar mózgu, infekcje ośrodkowego układu nerwowego oraz wcześniaków. Celem jest zbadanie przepływu krwi i elastyczności tkanki mózgowej u noworodków w pierwszych dniach życia. W badaniu używany jest środek kontrastowy o nazwie SonoVue, który zawiera sulfur heksafluorek. Jest on podawany dożylnie, aby lepiej zobrazować mózg podczas badania ultrasonograficznego.
Badanie obejmuje różne grupy noworodków, w tym te urodzone w terminie, które przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków, oraz wcześniaki, które mają zaplanowane badanie MRI mózgu. Noworodki z różnymi schorzeniami mózgu, takimi jak krwotok mózgowy czy wodogłowie, również są częścią badania. Celem jest zrozumienie, jak różne choroby wpływają na przepływ krwi w mózgu i jak stosowane leczenie może ten przepływ zmieniać.
W trakcie badania noworodki będą poddawane badaniu ultrasonograficznemu z użyciem środka kontrastowego, co pozwoli na dokładniejsze zobrazowanie przepływu krwi w mózgu. Badanie ma na celu zebranie danych, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu chorób mózgu u noworodków.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
11 kryteriów
- Dzieci urodzone między 37 a 42 tygodniem ciąży, które są leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków i mają założony wenflon (mała rurka w żyle do podawania leków).
- Dzieci, które mają Apgar (ocena stanu zdrowia noworodka) 8 lub więcej w pierwszej i piątej minucie życia.
- Dzieci, których pH krwi pępowinowej jest większe niż 7,15 (pH to miara kwasowości krwi).
- Dzieci, które nie mają znanych problemów z wzrostem przy urodzeniu, a ich waga mieści się w normie.
- Matki dzieci nie miały cukrzycy wymagającej leczenia podczas ciąży.
- Dzieci nie mają znanych chorób układu nerwowego ani infekcji układu nerwowego po urodzeniu lub w momencie badania.
- Dzieci, które rozpoczęły leczenie chłodzeniem (specjalna terapia obniżająca temperaturę ciała) lub spełniają kryteria do tego leczenia z powodu niedotlenienia, ale leczenie nie zostało rozpoczęte.
- Dzieci, które nie spełniają kryteriów leczenia chłodzeniem, ale mają Apgar 7 lub mniej w pierwszej minucie życia i pH krwi poniżej 7,10.
- Dzieci, u których stwierdzono udar mózgu (zaburzenie przepływu krwi w mózgu).
- Dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży, które mają zaplanowane badanie rezonansem magnetycznym mózgu w okolicach terminu porodu.
- Dzieci z innymi problemami mózgu, jak infekcje układu nerwowego, krwotoki mózgowe lub wodogłowie (nadmiar płynu w mózgu), które są leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków i mają założony wenflon.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Noworodki, które nie mają chorób wpływających na przepływ krwi w mózgu, takich jak niedotlenienie (brak wystarczającej ilości tlenu), infekcje lub inne choroby związane z niedokrwieniem (zmniejszony przepływ krwi).
- Noworodki, które nie są w pierwszych dniach życia.
- Noworodki, które nie były wcześniakami.
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Ultrasonografia kontrastowa
to technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje specjalne środki kontrastowe w celu uzyskania bardziej szczegółowych obrazów narządów wewnętrznych. W tym badaniu klinicznym stosuje się ją do oceny przepływu krwi w mózgu noworodków, co może pomóc w zrozumieniu, jak różne choroby wpływają na perfuzję mózgu.
Elastografia
to metoda diagnostyczna, która mierzy elastyczność tkanek. W kontekście tego badania, elastografia jest używana do oceny elastyczności tkanki mózgowej u noworodków. Może to dostarczyć informacji o stanie zdrowia mózgu i pomóc w ocenie wpływu różnych terapii na jego elastyczność.
Co już wiadomo o tej terapii
Badane choroby
Hipoksyjno-niedokrwienne uszkodzenie mózgu noworodków
Jest to stan, w którym mózg noworodka nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu i krwi, co prowadzi do uszkodzenia komórek mózgowych. Może wystąpić podczas porodu lub tuż po nim. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, słabe napięcie mięśniowe i problemy z karmieniem. W miarę postępu choroby mogą pojawić się drgawki i inne zaburzenia neurologiczne. Uszkodzenie może być trwałe i wpływać na rozwój dziecka.
Udar mózgu noworodków
Jest to nagłe przerwanie dopływu krwi do mózgu noworodka, co prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zakrzepem lub krwotokiem. Objawy mogą być subtelne i obejmować drgawki, zmiany w zachowaniu lub problemy z oddychaniem. W miarę postępu choroby mogą wystąpić trwałe problemy neurologiczne. Udar może wpływać na rozwój motoryczny i poznawczy dziecka.
Infekcje ośrodkowego układu nerwowego noworodków
Są to infekcje, które atakują mózg i rdzeń kręgowy noworodka, takie jak zapalenie opon mózgowych. Mogą być wywołane przez bakterie, wirusy lub inne patogeny. Objawy mogą obejmować gorączkę, drażliwość, wymioty i drgawki. Infekcje te mogą prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń.
Byli wcześniaki w terminie
Odnosi się do dzieci urodzonych przedwcześnie, które osiągnęły wiek odpowiadający pełnej ciąży. Wcześniactwo może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, w tym zaburzeń neurologicznych. Dzieci te mogą mieć trudności z oddychaniem, karmieniem i regulacją temperatury ciała. W miarę dorastania mogą wystąpić opóźnienia w rozwoju motorycznym i poznawczym. Wczesna interwencja i monitorowanie są ważne dla ich zdrowia i rozwoju.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?