Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Lejda, Holandia
Rekrutacja w toku
Badanie szczepionki BCG i szczepionki przeciwko wściekliźnie u zdrowych ochotników w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy zdrowych ochotników, którzy otrzymają szczepionki w celu oceny odpowiedzi układu odpornościowego. W badaniu wykorzystywane są dwie szczepionki: BCG VACCINE AJV, czyli szczepionka przeciw gruźlicy zawierająca osłabione bakterie Mycobacterium bovis, oraz Rabipur, który jest szczepionką przeciw wściekliźnie zawierającą nieaktywny wirus wścieklizny. Obie szczepionki będą podawane w formie iniekcji do skóry.
Celem badania jest ustalenie, czy stan układu odpornościowego osoby przed szczepieniem może przewidzieć, jak skutecznie jej organizm będzie reagował po szczepieniu. Badacze chcą sprawdzić, czy można określić profil odporności przed podaniem szczepionki i powiązać go z odpowiedzią odpornościową, która pojawi się po szczepieniu. Będzie to oceniane poprzez różne testy laboratoryjne, w tym test sprawdzający zdolność komórek odpornościowych do kontrolowania wzrostu bakterii gruźlicy w warunkach laboratoryjnych.
W trakcie badania uczestnicy otrzymają szczepionki, a następnie będą regularnie oddawać krew i próbki skóry do badań laboratoryjnych. Badacze będą analizować różne elementy układu odpornościowego, takie jak częstość występowania określonych komórek odpornościowych, ich aktywność metaboliczną oraz zdolność do wydzielania substancji odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń. Próbki będą pobierane w różnych momentach przed i po szczepieniu, aby móc porównać, jak zmienia się odpowiedź odpornościowa w czasie. Badanie pozwoli także porównać odpowiedź na obie szczepionki i sprawdzić, czy istnieją wspólne mechanizmy odpornościowe działające po różnych rodzajach szczepień.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Uczestnik musi być zdrowy, czyli nie może mieć poważnych chorób ani problemów zdrowotnych
- Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 55 lat
- Uczestnik musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, czyli dokument potwierdzający, że rozumie na co się zgadza
- Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania wymogów badania, czyli regularnie uczestniczyć w wizytach i wykonywać zalecenia lekarzy prowadzących badanie
- Uczestnik nie może mieć gruźlicy (poważnej choroby zakaźnej płuc), co zostanie sprawdzone specjalnym testem krwi o nazwie QuantiFERON-TB Gold In-Tube podczas wstępnych badań - wynik tego testu musi być ujemny
- Uczestnik nie może być zakażony wirusem HIV (wirusem powodującym AIDS), co zostanie sprawdzone testem podczas wstępnych badań - wynik tego testu musi być ujemny
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Szczepionka BCG to szczepionka stosowana głównie w zapobieganiu gruźlicy, ciężkiej chorobie zakaźnej atakującej najczęściej płuca. Szczepionka zawiera osłabione bakterie gruźlicy bydlęcej, które pobudzają organizm do wytworzenia ochrony przed zakażeniem. W tym badaniu szczepionka BCG jest podawana w celu sprawdzenia, jak stan układu odpornościowego przed szczepieniem wpływa na skuteczność ochrony po szczepieniu.
Co już wiadomo o tej terapii
Szczepionka BCG – Szczepionka BCG jest podawana w formie iniekcji domięzgowej (śródskórnej) i stanowi preparat stosowany w profilaktyce gruźlicy, szczególnie u dzieci. W medycynie jest to jedna z najstarszych i najszerzej stosowanych szczepionek na świecie, zawierająca żywe, osłabione bakterie Mycobacterium bovis. Mechanizm działania polega na stymulowaniu układu odpornościowego do wytworzenia ochronnych komórek pamięci immunologicznej, które rozpoznają i zwalczają prątki gruźlicy po ewentualnym kontakcie z nimi w przyszłości. Badanie kliniczne ma na celu określenie, czy stan układu odpornościowego przed szczepieniem może przewidzieć skuteczność ochrony po podaniu szczepionki.
Badane choroby
Badanie przeprowadzono na zdrowych ochotnikach – W tym badaniu klinicznym nie analizowano żadnej choroby, lecz uczestniczyli w nim zdrowi ochotnicy. Celem było określenie profilu immunologicznego przed szczepieniem oraz zbadanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki. Badanie koncentrowało się na ocenie funkcjonalnej układu odpornościowego u osób zdrowych. Analizowano zdolność kontroli wzrostu prątków oraz korelacje z różnymi parametrami immunologicznymi. Nie była to próba kliniczna dotycząca leczenia jakiejkolwiek jednostki chorobowej. Badanie miało charakter profilaktyczny związany ze szczepieniami ochronnymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514428-18-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?