Osakidetza
Zweryfikowany ośrodek
Labeaga, Hiszpania
Wkrótce rekrutacja
Badanie skuteczności mepiwakainy w zmniejszaniu bólu podczas nakłucia tętnicy u pacjentów z chorobami układu oddechowego
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z chorobami układu oddechowego, u których zalecono wykonanie badania zwanego gazometrią. Gazometria to badanie, które polega na pobraniu krwi z tętnicy, aby sprawdzić poziom tlenu i dwutlenku węgla we krwi. Nakłucie tętnicy może być bolesne, dlatego w badaniu sprawdzane są różne sposoby zmniejszenia tego bólu. Uczestnicy badania zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: jedna grupa otrzyma mepiwakainy chlorowodorek, który jest lekiem znieczulającym miejscowo podawanym przez wstrzyknięcie pod skórę przed nakłuciem tętnicy, druga grupa otrzyma chlorek sodu jako placebo, a trzecia grupa nie otrzyma żadnego leku przed nakłuciem.
Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie mepiwakainy przed nakłuciem tętnicy skutecznie zmniejsza ból w porównaniu do placebo lub braku jakiegokolwiek leku. Badanie przeprowadzane jest w poradni pulmonologicznej, czyli poradni zajmującej się chorobami płuc i układu oddechowego. Osoby biorące udział w badaniu to dorośli w wieku od osiemnastu do osiemdziesięciu lat, którzy wyrazili świadomą zgodę na uczestnictwo.
Przebieg badania polega na tym, że przed wykonaniem gazometrii, w zależności od grupy do której zostanie przydzielony uczestnik, podany zostanie lek znieczulający, roztwór soli fizjologicznej lub nie zostanie podany żaden preparat. Następnie wykonywane jest standardowe nakłucie tętnicy w celu pobrania krwi do badania gazometrycznego. Po zabiegu oceniane jest natężenie bólu odczuwanego przez uczestnika podczas nakłucia. Badanie ma na celu ustalenie, która metoda jest najskuteczniejsza w zmniejszaniu dyskomfortu związanego z tym zabiegiem.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
3 kryteria
- Pacjent musi mieć od 18 do 80 lat
- Pacjent musi mieć dobry poziom przytomności, co oznacza, że jest w pełni świadomy, zorientowany i potrafi odpowiadać na pytania (wynik w skali Glasgow powyżej 15 punktów)
- Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, który potwierdza, że rozumie na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Mepivacaine to lek znieczulający miejscowo, który jest podawany przez wstrzyknięcie w skórę. W tym badaniu jest używany w celu zmniejszenia bólu podczas nakłucia tętnicy, kiedy pobierana jest krew do badania gazometrycznego. Lek działa tak, że tymczasowo blokuje uczucie bólu w miejscu, gdzie będzie wykonywane nakłucie.
Co już wiadomo o tej terapii
Mepivacaine – Lek znieczulający stosowany miejscowo, podawany w formie wstrzyknięcia bezpośrednio w miejsce planowanego zabiegu, w tym przypadku przed nakłuciem tętnicy w celu pobrania krwi do badania gazometrycznego. Mepivacaine jest uznanym środkiem znieczulenia miejscowego, szeroko stosowanym w medycynie do zmniejszania bólu podczas różnych procedur medycznych. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w błonach komórkowych włókien nerwowych, co zapobiega powstawaniu i przewodzeniu impulsów bólowych. Należy do grupy leków znieczulających miejscowo z rodziny amidów i jest stosowany w celu zmniejszenia dyskomfortu i bólu związanego z zabiegami medycznymi, takimi jak nakłucia naczyń krwionośnych.
Badane choroby
Choroba układu oddechowego – Choroby układu oddechowego to grupa schorzeń, które wpływają na drogi oddechowe i płuca, utrudniając prawidłowe oddychanie. Mogą obejmować zarówno górne drogi oddechowe, takie jak nos i gardło, jak i dolne drogi oddechowe, w tym tchawicę, oskrzela i płuca. Objawy często obejmują kaszel, duszność, świszczący oddech oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej. Choroby te mogą mieć charakter ostry, trwający krótko, lub przewlekły, utrzymujący się przez długi czas. Przyczyny są różnorodne i mogą obejmować infekcje, reakcje alergiczne, długotrwałe narażenie na szkodliwe substancje lub palenie tytoniu. W miarę postępu choroby może dochodzić do pogorszenia funkcji płuc i nasilenia objawów, co wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522974-35-00Kod protokołuMEPIPlanowana liczba uczestników108 osóbSponsorUniversity Of The Basque Country
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?