Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Rekrutacja w tokuRopień mózguChoroba rzadka
Badanie skuteczności leczenia doustnymi antybiotykami (moksifloksacyna, linezolid, metronidazol) u pacjentów z ropniem mózgu
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia ropnia mózgu, czyli poważnej infekcji bakteryjnej w mózgu, która może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy antybiotyki podawane doustnie są równie skuteczne jak te podawane dożylnie w leczeniu tej choroby. W badaniu wykorzystane zostaną różne leki, w tym moksifloksacyna, linezolid, metronidazol, cefotaksym, meropenem, amoksycylina, klindamycyna oraz ceftriakson. Niektóre z tych leków będą podawane doustnie, a inne dożylnie.
Badanie ma na celu porównanie skuteczności leczenia doustnego i dożylnego, aby ocenić, czy doustne antybiotyki mogą być równie skuteczne w leczeniu ropnia mózgu. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać antybiotyki doustnie, a druga dożylnie. Badanie potrwa do 52 tygodni, a jego wyniki będą oceniane po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ryzyko zgonu, pęknięcie ropnia, konieczność nieplanowanego zabiegu, nawrót choroby oraz jakość życia.
Badanie ma na celu ocenę, czy leczenie doustne jest równie skuteczne jak dożylne, co mogłoby ułatwić pacjentom leczenie i poprawić ich komfort życia. Wyniki badania mogą mieć znaczący wpływ na przyszłe podejście do leczenia ropnia mózgu, oferując potencjalnie mniej inwazyjną opcję terapeutyczną. W badaniu niektóre osoby mogą otrzymać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby dokładnie ocenić skuteczność badanych leków.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
7 kryteriów
- Musisz mieć więcej niż 17 lat.
- Twoje objawy i wyniki badań obrazowych mózgu muszą wskazywać na obecność ropnia mózgu, co oznacza, że w mózgu znajduje się zakażenie w postaci ropnia.
- Lekarz prowadzący musi zdecydować, że będziesz leczony z powodu ropnia mózgu.
- Musisz być w stanie przyjmować leki doustne, co oznacza, że twój organizm może je wchłaniać.
- Musisz otrzymywać zalecane przez wytyczne antybiotyki dożylne przez co najmniej 14 dni z rzędu przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej. Nie planuje się dodatkowego usunięcia ropnia mózgu.
- Oczekuje się, że będziesz leczony przez co najmniej kolejne 14 dni po losowym przydzieleniu do grupy badawczej.
- Nie powinno być pogorszenia deficytów neurologicznych ani nowych objawów neurologicznych (z wyjątkiem napadów padaczkowych) w ciągu 5 dni przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej. Deficyty neurologiczne to problemy z funkcjonowaniem układu nerwowego, które mogą wpływać na ruch, mowę lub inne funkcje.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjenci z ropniem mózgu nie mogą brać udziału w badaniu. Ropień mózgu to nagromadzenie ropy w mózgu spowodowane infekcją.
- Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków doustnych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Pacjenci, którzy mają alergię na antybiotyki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału.
- Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
- Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Rigshospitalet
Zweryfikowany ośrodek
Kopenhaga, DaniaAalborg University Hospital
Zweryfikowany ośrodekAalborg, Dania
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Antybiotyki doustne
to leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym są one testowane, aby sprawdzić, czy są równie skuteczne jak antybiotyki podawane dożylnie w leczeniu ropni mózgu. Pacjenci przyjmują te leki doustnie, co oznacza, że są one połykane i wchłaniane przez układ pokarmowy.
Antybiotyki dożylne
to leki podawane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki. Są one często stosowane w leczeniu poważnych zakażeń, ponieważ mogą szybko osiągnąć wysokie stężenie w organizmie. W tym badaniu klinicznym antybiotyki dożylne są porównywane z antybiotykami doustnymi, aby ocenić ich skuteczność w leczeniu ropni mózgu.
Co już wiadomo o tej terapii
Antybiotyki doustne – Są to leki podawane w formie tabletek lub kapsułek, które pacjent przyjmuje doustnie. Obecnie badane są w kontekście leczenia ropnia mózgu, aby ocenić, czy są równie skuteczne jak antybiotyki podawane dożylnie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych, takich jak ropień mózgu. Mechanizm działania polega na hamowaniu wzrostu bakterii lub ich eliminacji, co pomaga w zwalczaniu infekcji. Klasyfikowane są jako leki przeciwbakteryjne.
Badane choroby
Ropień mózgu – Jest to nagromadzenie ropy w tkance mózgowej, które powstaje w wyniku infekcji bakteryjnej lub grzybiczej. Ropień może rozwijać się w wyniku bezpośredniego zakażenia mózgu lub przeniesienia infekcji z innego miejsca w organizmie, na przykład z zatok przynosowych lub ucha środkowego. Objawy mogą obejmować ból głowy, gorączkę, nudności, wymioty oraz objawy neurologiczne, takie jak drgawki czy osłabienie mięśni. W miarę postępu choroby, ropień może prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co może być niebezpieczne dla pacjenta. W niektórych przypadkach może dojść do pęknięcia ropnia, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia. Ropień mózgu wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505483-11-00Planowana liczba uczestników450 osóbSponsorAalborg University Hospital
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?