Medical University Of Vienna
Zweryfikowany ośrodek
Wiedeń, Austria
Rekrutacja w tokuFrakcja wyrzutowa w normieRytm zatokowy
Badanie skuteczności landiololu w zapobieganiu migotaniu przedsionków po operacji serca u pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy migotania przedsionków, czyli zaburzenia rytmu serca, które może wystąpić u pacjentów po operacjach serca. Migotanie przedsionków to stan, w którym przedsionki serca kurczą się nieregularnie i zbyt szybko, co może prowadzić do powikłań. W tym badaniu sprawdzana jest skuteczność leku o nazwie chlorowodorek landiololu w zapobieganiu wystąpieniu tego zaburzenia rytmu po zabiegach chirurgicznych na sercu. Lek ten należy do grupy beta-blokerów, które wpływają na pracę serca, spowalniając jego rytm i zmniejszając siłę skurczów.
Celem badania jest określenie, czy podawanie chlorowodoreku landiololu może skutecznie zapobiegać wystąpieniu migotania przedsionków u pacjentów po operacjach serca wykonywanych z użyciem krążenia pozaustrojowego, czyli urządzenia, które podczas zabiegu przejmuje funkcje serca i płuc. W badaniu uczestniczą osoby, które mają być poddane różnym rodzajom zabiegów kardiochirurgicznych, takim jak operacje zastawek serca, pomostowanie tętnic wieńcowych lub ich kombinacje. Pomostowanie tętnic wieńcowych to procedura, w której chirurg tworzy nowe połączenia naczyniowe, aby ominąć zablokowane lub zwężone tętnice dostarczające krew do mięśnia sercowego.
Badanie ma charakter randomizowany i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje badany lek, a kto placebo. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup - część otrzymuje chlorowodorek landiololu, a część placebo. Lek lub placebo podawane są podczas i po operacji, a następnie przez określony czas monitorowany jest rytm serca pacjentów. Lekarze obserwują wystąpienie migotania przedsionków oraz inne parametry pracy serca, takie jak ciśnienie krwi i częstość rytmu serca, w pierwszych dniach po zabiegu chirurgicznym.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
8 kryteriów
- Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji o studium
- Pacjent musi mieć rytm zatokowy - oznacza to prawidłowy, regularny rytm serca kontrolowany przez naturalny rozrusznik serca
- Pacjent musi już przyjmować beta-blokery - to leki które spowalniają pracę serca i obniżają ciśnienie krwi - jako część stałego leczenia w postaci tabletek
- Pacjent musi mieć prawidłową frakcję wyrzutową lewej komory - oznacza to, że lewa komora serca pompuje krew prawidłowo
- Pacjent musi być zakwalifikowany do planowego zabiegu kardiochirurgicznego z użyciem krążenia pozaustrojowego - urządzenia które przejmuje funkcję serca i płuc podczas operacji
- Zabieg musi być jednym z następujących typów operacji serca: operacja na jednej zastawce serca, jeden lub więcej pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) - operacje tworzące nowe połączenia dla poprawy przepływu krwi do serca, operacja zastawki połączona z pomostami, operacje na wielu zastawkach z pomostami lub bez, operacje zastawek połączone z operacją aorty wstępującej - głównej tętnicy wychodzącej z serca, lub ponowne operacje zastawki aortalnej, mitralnej, łuku aorty lub aorty wstępującej
- Operacja serca musi być zaplanowana z wyprzedzeniem, a nie wykonywana w trybie nagłym
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Pacjent przyjmuje beta-blokery - są to leki które spowalniają pracę serca i obniżają ciśnienie krwi
- Pacjent ma prawidłową frakcję wyrzutową lewej komory - oznacza to, że lewa komora serca pompuje krew z normalną siłą, czyli serce pracuje prawidłowo
- Pacjent ma rytm zatokowy - oznacza to, że serce bije w regularnym, normalnym rytmie kontrolowanym przez naturalny rozrusznik serca
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Chlorowodorek landiololu to lek należący do grupy beta-blokerów, który działa poprzez blokowanie określonych receptorów w sercu. Ten lek pomaga kontrolować rytm serca i może zapobiegać nieregularnym skurczom serca. W tym badaniu chlorowodorek landiololu jest testowany jako sposób na zapobieganie migotaniu przedsionków, które jest rodzajem nieregularnego rytmu serca mogącego wystąpić po operacjach serca. Lek ten podawany jest dożylnie i ma na celu utrzymanie stabilnego rytmu serca u pacjentów po zabiegu chirurgicznym na sercu.
Co już wiadomo o tej terapii
Landiolol hydrochloride – Jest to lek podawany dożylnie w postaci wlewu, który należy do grupy leków nazywanych beta-blokerami ultraszybkiego działania. Substancja ta jest obecnie badana w badaniach klinicznych jako potencjalny sposób zapobiegania migotaniu przedsionków u pacjentów po operacjach serca, choć nie jest jeszcze szeroko stosowana w codziennej praktyce medycznej. Głównym zastosowaniem terapeutycznym tego leku jest kontrola rytmu serca podczas i po zabiegach kardiochirurgicznych, szczególnie w celu zapobiegania niebezpiecznemu zaburzeniu rytmu zwanego migotaniem przedsionków. Lek działa poprzez blokowanie specjalnych receptorów w sercu zwanych receptorami beta-1, co prowadzi do spowolnienia akcji serca i stabilizacji jego rytmu, przy czym charakteryzuje się bardzo krótkim czasem działania, co pozwala na precyzyjną kontrolę efektów terapeutycznych.
Badane choroby
Migotanie przedsionków pooperacyjne – Zaburzenie rytmu serca charakteryzujące się nieregularnym i często przyspieszonym biciem serca, które występuje po zabiegach chirurgicznych. W tym stanie przedsionki serca kurczą się w sposób chaotyczny i nieskoordynowany zamiast rytmicznie pompować krew do komór. Choroba rozwija się zwykle w ciągu pierwszych dni po operacji serca. Migotanie przedsionków powoduje, że serce pracuje mniej efektywnie, ponieważ komory nie wypełniają się całkowicie krwią przed każdym skurczem. Stan ten może być przejściowy i ustąpić samoczynnie lub wymagać interwencji medycznej w celu przywrócenia prawidłowego rytmu serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518950-17-00Kod protokołuVersion: 2.1Planowana liczba uczestników164 osobySponsorMedical University Of Vienna
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?