CHRU De Nancy
Zweryfikowany ośrodek
Vandoeuvre-les-Nancy, Francja
Nie rekrutuje
Badanie skuteczności kwasu zoledronowego w leczeniu kostniakomięsaka u dzieci, młodzieży i dorosłych
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia kostniakomięsaka, czyli nowotworu kości, który może występować u dzieci, młodzieży i dorosłych. W badaniu stosowany jest lek o nazwie Zometa, zawierający kwas zoledronowy. Jest to roztwór do infuzji, co oznacza, że podawany jest dożylnie. Celem badania jest porównanie czasu przeżycia pacjentów z kostniakomięsakiem, którzy są leczeni chemioterapią i operacją, z tymi, którzy dodatkowo otrzymują kwas zoledronowy.
W badaniu uczestniczą pacjenci z potwierdzonym histologicznie wysokim stopniem złośliwości kostniakomięsaka. Badanie obejmuje losowe przydzielanie pacjentów do grupy otrzymującej standardowe leczenie lub do grupy, która dodatkowo otrzymuje kwas zoledronowy. Czas trwania badania jest przewidziany do końca 2025 roku. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak przeżycie bez zdarzeń przez 3 lata, ogólne przeżycie, odpowiedź histologiczna, toksyczność krótkoterminowa i długoterminowa, metabolizm kości oraz jakość życia pacjentów.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
9 kryteriów
- Pacjent z wysokiej klasy kostniakomięsakiem potwierdzonym badaniem histologicznym. (Kostniakomięsak to rodzaj nowotworu kości, a badanie histologiczne to analiza tkanki pod mikroskopem).
- Wiek pacjenta musi wynosić od 5 do 50 lat.
- Brak przeciwwskazań do planowanych zabiegów i leczenia.
- Pacjent nie był wcześniej leczony chemioterapią ani radioterapią z powodu tego nowotworu lub innego raka.
- Podpisanie formularza świadomej zgody. W przypadku niepełnoletnich, zgodę muszą wyrazić rodzice lub opiekunowie prawni. Jeśli jeden z rodziców nie może wyrazić zgody w odpowiednim czasie, wystarczy zgoda jednego z nich. Niepełnoletni otrzymają informacje dostosowane do ich poziomu zrozumienia.
- Możliwość długoterminowej obserwacji pacjenta.
- Zgłoszenie do centrum rejestracji najpóźniej do trzeciego dnia od rozpoczęcia pierwszego cyklu chemioterapii.
- Skuteczna antykoncepcja dla kobiet w wieku rozrodczym.
- Członkostwo w systemie ubezpieczeń społecznych.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników stosowanych w badaniu.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli wcześniej uczestniczył w podobnym badaniu i otrzymał już badany lek.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Centre Hospitalier Regional D'Angers
Zweryfikowany ośrodekAngers, FrancjaInstitut De Cancerologie De Lorraine
Zweryfikowany ośrodekVandoeuvre-les-Nancy, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Zoledronian - Jest to lek stosowany w leczeniu osteosarcoma, który jest rodzajem nowotworu kości. W badaniu klinicznym ocenia się, czy dodanie zoledronianu do standardowej chemioterapii i operacji może poprawić przeżycie pacjentów bez progresji choroby. Zoledronian działa poprzez hamowanie resorpcji kości, co może pomóc w kontrolowaniu wzrostu nowotworu.
Co już wiadomo o tej terapii
Zoledronic acid – Zoledronic acid jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu osteosarcoma, czyli nowotworu kości. Obecnie jest badany w ramach klinicznych prób, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią i chirurgią. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie osteosarcoma u dzieci, młodzieży i dorosłych. Działa poprzez hamowanie resorpcji kości, co może pomóc w spowolnieniu wzrostu nowotworu. Klasyfikowany jest jako bisfosfonian, który wpływa na metabolizm kości.
Badane choroby
Osteosarkoma wysokiego stopnia – Jest to złośliwy nowotwór kości, który najczęściej występuje u dzieci i młodzieży. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym zachowaniem, co prowadzi do niszczenia kości i otaczających tkanek. Zwykle rozwija się w długich kościach, takich jak kość udowa, piszczelowa czy ramienna. Choroba może powodować ból, obrzęk i ograniczenie ruchomości w dotkniętym obszarze. W miarę postępu może prowadzić do przerzutów, najczęściej do płuc. Wymaga intensywnego leczenia, aby zahamować jej rozwój.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514756-32-00Kod protokołuUC-0150/ 0603Planowana liczba uczestników653 osobySponsorUnicancer
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?