Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
To badanie dotyczy pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca, u których pomimo leczenia utrzymuje się uporczywa duszność. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu, co może prowadzić do trudności w oddychaniu. Uporczywa duszność oznacza trudności w oddychaniu, które nie ustępują pomimo standardowego leczenia.
Celem badania jest porównanie skuteczności i tolerancji dwóch sposobów podawania leków przeciwbólowych w leczeniu uporczywej duszności. Pierwszy sposób polega na ciągłym podawaniu fentanylu przez żyłę za pomocą pompy infuzyjnej, drugi na podawaniu morfiny pod skórę w razie potrzeby. Fentanyl to syntetyczny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, który działa szybko i ma silne właściwości przeciwbólowe. Morfina to również opioid używany do łagodzenia bólu i duszności. Część pacjentów otrzyma placebo zamiast jednego z badanych leków.
Podczas badania pacjenci będą losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia. Pierwsza grupa będzie otrzymywać ciągły wlew fentanylu oraz placebo podawane pod skórę w razie potrzeby. Druga grupa będzie otrzymywać ciągły wlew placebo oraz morfinę podawaną pod skórę w razie potrzeby. Nasilenie duszności będzie oceniane przez pacjentów za pomocą skal liczbowych i wizualnych przez okres do 72 godzin. Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, który lek otrzymuje dany pacjent.
To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
8 kryteriów
14 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, który w tym badaniu jest podawany w sposób ciągły przez wenflon (dożylnie). Lek ten działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w mózgu i może również pomagać w łagodzeniu duszności. W badaniu fentanyl jest stosowany jako alternatywny sposób leczenia trudnej do opanowania duszności u pacjentów z zaostrzeniem niewydolności serca.
to również silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, który w tym badaniu jest podawany na żądanie pacjenta w postaci pojedynczych dawek (bolusów). Morfina działa podobnie do fentanylu, blokując sygnały bólowe w mózgu i może pomagać w zmniejszeniu uczucia duszności. Jest to standardowy lek używany do kontrolowania objawów u pacjentów z poważnymi problemami oddechowymi związanymi z niewydolnością serca.
Jest to silny syntetyczny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, podawany dożylnie w postaci ciągłego wlewu lub zastrzyków. Lek ten działa poprzez łączenie się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, blokując sygnały bólowe i wpływając na centrum oddechowe, co może przynosić ulgę w trudnościach oddychania. Fentanyl jest obecnie badany w kontekście leczenia uporczywej duszności u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego pogorszenia niewydolności serca, stanowiąc alternatywę dla morfiny podawanej doraźnie. Ze względu na swoją dużą siłę działania i szybki początek efektu, wymaga szczególnej ostrożności w dawkowaniu i monitorowaniu pacjenta.
Jest to naturalny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, podawany w tym badaniu dożylnie w postaci zastrzyków na żądanie pacjenta. Działa poprzez aktywację receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu i może wpływać na łagodzenie uczucia duszności poprzez działanie na centrum oddechowe w mózgu. Morfina jest standardowym lekiem używanym w medycynie paliatywnej do kontroli objawów u pacjentów z zaawansowanymi chorobami, w tym do łagodzenia duszności w niewydolności serca. W tym badaniu klinicznym służy jako lek porównawczy dla oceny skuteczności ciągłego podawania fentanylu.
Przewlekła choroba, w której serce nie jest w stanie pompować krwi wystarczająco skutecznie, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Choroba rozwija się stopniowo, gdy mięsień sercowy staje się słabszy lub sztywniejszy. Może być spowodowana wieloma czynnikami, takimi jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze lub zaburzenia rytmu serca. W miarę postępu choroby pacjenci doświadczają narastających objawów, takich jak duszność, zmęczenie i obrzęki. Duszność początkowo występuje podczas wysiłku, ale w zaawansowanych stadiach może pojawiać się także w spoczynku. Choroba charakteryzuje się okresami stabilizacji oraz epizodami ostrego pogorszenia, zwanymi dekompensacją.
Stan charakteryzujący się uporczywą trudnością w oddychaniu, która nie odpowiada na standardowe metody leczenia. Występuje najczęściej u pacjentów z zaawansowanymi chorobami serca, płuc lub innymi schorzeniami układowymi. Objaw ten znacznie ogranicza codzienne funkcjonowanie pacjenta i może występować zarówno podczas aktywności fizycznej, jak i w spoczynku. Duszność tego typu często towarzyszy końcowym stadiom różnych chorób przewlekłych. Pacjenci opisują uczucie braku powietrza, które może być bardzo męczące i wpływa na jakość życia.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Badanie wpływu furosemidu i lewodropropizyny na duszność u pacjentów z zaawansowanymi chorobami płuc
CzechyOpowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
