Gemeinschaftspraxis Drs. Grosskopf
Zweryfikowany ośrodek
Wallerfing, Niemcy
Nie rekrutuje
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki RSVPreF3 OA u dorosłych w wieku 60 lat i starszych z zakażeniami wirusem syncytialnym układu oddechowego.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy zakażeń wirusem syncytialnym układu oddechowego (RSV), które mogą powodować problemy z oddychaniem, zwłaszcza u osób starszych. W ramach badania testowana jest nowa szczepionka o nazwie Arexvy, która ma pomóc w ochronie przed tym wirusem. Szczepionka zawiera specjalnie przygotowane białko wirusa, które ma na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze szczepionka działa, jak bezpieczna jest dla uczestników oraz jak długo utrzymuje się jej działanie. W badaniu biorą udział osoby w wieku 60 lat i starsze. Uczestnicy otrzymują jedną dawkę szczepionki, a następnie ich stan zdrowia jest monitorowany przez okres do 12 miesięcy po podaniu dawki.
Podczas badania oceniane są różne aspekty odpowiedzi układu odpornościowego, w tym poziom przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa. Badanie ma na celu również ocenę bezpieczeństwa szczepionki, w tym występowanie ewentualnych działań niepożądanych. Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Uczestnicy muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku 60 lat lub starszym podczas pierwszego szczepienia.
- Uczestnicy muszą mieszkać w społeczności lub w domu opieki długoterminowej.
- Uczestnicy muszą być w stanie spełnić wymagania badania, takie jak wypełnianie kart dziennika, uczestniczenie w regularnych rozmowach telefonicznych lub wizytach w miejscu badania oraz mieć dostęp do telefonu lub innych środków komunikacji elektronicznej.
- Przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury badania uczestnicy muszą wyrazić pisemną lub ustną zgodę na udział w badaniu.
- Uczestnicy muszą być medycznie stabilni w opinii badacza w momencie pierwszego szczepienia. Osoby z przewlekłymi, stabilnymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie lub choroby serca, mogą brać udział w badaniu, jeśli badacz uzna je za medycznie stabilne.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
8 kryteriów
- Osoby, które mają aktywną infekcję wirusem RSV (Respiratory Syncytial Virus), nie mogą brać udziału w badaniu. RSV to wirus, który może powodować problemy z oddychaniem.
- Osoby, które mają inne poważne choroby układu oddechowego, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
- Osoby, które są w trakcie leczenia, które może wpływać na układ odpornościowy, nie mogą brać udziału. Układ odpornościowy to część organizmu, która pomaga zwalczać infekcje.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymały inną szczepionkę, nie mogą brać udziału.
- Osoby, które mają alergię na składniki szczepionki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które w przeszłości miały poważne reakcje alergiczne na szczepionki, nie mogą brać udziału.
- Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Medizentrum Essen Borbeck
Zweryfikowany ośrodekEssen, NiemcyRokotetutkimuskeskus Finvac Oy
Zweryfikowany ośrodek
Tampere, Finlandia
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
RSVPreF3 OA to eksperymentalna szczepionka, która jest badana w celu oceny jej zdolności do wywoływania odpowiedzi immunologicznej u dorosłych w wieku 60 lat i starszych. Szczepionka ta jest podawana w pojedynczej dawce, a badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo utrzymuje się odpowiedź immunologiczna po jej podaniu. Szczepionka jest również oceniana pod kątem bezpieczeństwa i reakcji organizmu na jej podanie.
Co już wiadomo o tej terapii
RSVPreF3 OA – Jest to eksperymentalna szczepionka podawana w formie zastrzyku, przeznaczona do ochrony przed zakażeniami wirusem syncytialnym układu oddechowego (RSV) u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, mających na celu potwierdzenie jej skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie infekcjom RSV, które mogą prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych u starszych dorosłych. Mechanizm działania szczepionki polega na stymulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co ma na celu wytworzenie odporności na wirusa. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa.
Badane choroby
Zakażenia wirusem RSV – Infekcje wywołane przez wirus syncytialny układu oddechowego (RSV) są powszechne, szczególnie u dzieci i osób starszych. Wirus ten atakuje drogi oddechowe, prowadząc do objawów takich jak kaszel, katar, gorączka i trudności w oddychaniu. U niemowląt i małych dzieci może prowadzić do zapalenia oskrzelików lub zapalenia płuc. Infekcja zwykle zaczyna się od objawów przypominających przeziębienie, które mogą się nasilać w ciągu kilku dni. U dorosłych i starszych dzieci objawy są zazwyczaj łagodniejsze, ale mogą być poważniejsze u osób z osłabionym układem odpornościowym. Wirus rozprzestrzenia się głównie przez kontakt z zakażonymi wydzielinami z dróg oddechowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512291-34-00Kod protokołu212496Planowana liczba uczestników1 650 osóbSponsorGlaxoSmithKline Biologicals
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?