Assistance Publique Hopitaux De Paris
Zweryfikowany ośrodek
Créteil, Francja
Nie rekrutujeChłoniak angioimmunoblastyczny z komórek T oporny na leczenie
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa azacytydyny, gemcytabiny i bendamustyny u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem angioimmunoblastycznym z komórek T
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem angioimmunoblastycznym z komórek T, który jest nowotworem układu limfatycznego. Choroba ta może nawracać lub być oporna na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku azacytydyna w formie tabletek w porównaniu z innymi terapiami wybranymi przez lekarza prowadzącego. Azacytydyna jest lekiem, który wpływa na materiał genetyczny komórek nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu wzrostu nowotworu.
W badaniu porównuje się działanie azacytydyny z innymi metodami leczenia, które mogą obejmować leki takie jak gemcytabina i bendamustyna. Gemcytabina jest podawana w formie wlewu dożylnego, a bendamustyna jako proszek do przygotowania roztworu do infuzji. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów.
Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej azacytydynę lub do grupy otrzymującej inne leczenie. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma trwać do końca 2026 roku, a jego wyniki pomogą w lepszym zrozumieniu skuteczności różnych terapii dla pacjentów z tym rodzajem chłoniaka.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
12 kryteriów
- Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody.
- Kobieta w wieku rozrodczym może uczestniczyć, jeśli spełnia następujące warunki: musi mieć dwa negatywne testy ciążowe przed rozpoczęciem leczenia w badaniu, zgodzić się na regularne testy ciążowe podczas badania oraz stosować skuteczne metody antykoncepcji od 28 dni przed rozpoczęciem leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Musi również zgodzić się na niekarmienie piersią podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
- Mężczyzna musi zgodzić się na unikanie ojcostwa, stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas kontaktów seksualnych z kobietą w ciąży lub w wieku rozrodczym oraz nie oddawać nasienia podczas terapii i przez rok po jej zakończeniu.
- Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych (dotyczy krajów UE).
- Pacjent musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek badań specyficznych dla badania.
- Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt i innych wymagań protokołu badania.
- Pacjent musi mieć zdiagnozowany miejscowo chłoniak obwodowy T-komórkowy z fenotypem T-folikularnym pomocniczym, zgodnie z najnowszą klasyfikacją WHO, na podstawie biopsji węzła chłonnego lub biopsji igłowej.
- Stan sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić od 0 do 3. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
- Pacjent musi mieć nawrót lub być oporny na leczenie chłoniaka AITL po co najmniej jednej linii terapii systemowej.
- Pacjent musi spełniać określone kryteria laboratoryjne dotyczące liczby białych krwinek, płytek krwi i poziomu hemoglobiny.
- Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
- Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę na tomografii komputerowej, która spełnia określone kryteria dotyczące wielkości.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
9 kryteriów
- Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
- Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Azacytydyna (CC-486) to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem angioimmunoblastycznym z komórek T. Azacytydyna działa poprzez wpływ na materiał genetyczny komórek nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania ich wzrostu i podziału. W badaniu porównuje się jej działanie z innymi terapiami wybranymi przez lekarza prowadzącego.
Co już wiadomo o tej terapii
Azacytydyna (CC-486) – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka angioimmunoblastycznego z komórek T. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z terapią wybraną przez lekarza. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tego typu chłoniaka. Mechanizm działania azacytydyny polega na hamowaniu metylacji DNA, co prowadzi do reaktywacji genów supresorowych nowotworów i zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.
Badane choroby
Chłoniak angioimmunoblastyczny z komórek T – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek T układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się powiększeniem węzłów chłonnych, gorączką, utratą masy ciała i wysypką skórną. Może również prowadzić do anemii i zwiększonej podatności na infekcje. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a węzły chłonne mogą się powiększać. Choroba może mieć nawroty lub być oporna na leczenie, co oznacza, że nie reaguje na standardowe terapie. Wymaga to często dalszych badań i monitorowania stanu pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-519336-16-00Planowana liczba uczestników2 osobySponsorLYSARC
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Trwające badania kliniczne: Chłoniak angioimmunoblastyczny z komórek T oporny na leczenie
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Nie rekrutuje
Chłoniak anaplastyczny z dużych komórek typów T i null+2
Nie rekrutujeBadanie romidepsyny z kombinacją leków u młodych pacjentów z chłoniakami T-komórkowymi
Badany lekBez placebo
Badanie romidepsyny z kombinacją leków u młodych pacjentów z chłoniakami T-komórkowymi
Badany lekBez placebo
- Choroba:Chłoniak anaplastyczny z dużych komórek typów T i nullChłoniak z obwodowych komórek T nieokreślony+1
- Substancje:Romidepsin
Kraje:
Włochy
Włochy- Uczestnicy:18–64 lata
- Substancje:Romidepsin
- Sponsor:Fondazione Italiana Linfomi Ets