Centre Hospitalier Regional D'Angers
Zweryfikowany ośrodek
Angers, Francja
Wkrótce rekrutacjaRopień wątrobyChoroba rzadka
Badanie porównujące 3-tygodniową i 6-tygodniową antybiotykoterapię u pacjentów z ropniem wątroby po jego zdrenowaniu
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy ropnia wątroby, który jest zbiorowiskiem ropy w wątrobie wymagającym leczenia antybiotykami po wykonaniu drenażu (usunięciu ropy). Celem badania jest sprawdzenie, czy 3-tygodniowa terapia antybiotykowa jest równie skuteczna jak standardowa 6-tygodniowa terapia w leczeniu tego schorzenia.
W badaniu stosowane będą różne antybiotyki, w tym: meropenem, linezolid, tedyzolid, daptomycyna, kolistyna, metronidazol, amikacyna oraz kombinacje leków takie jak sulfametoksazol z trimetoprimem, ceftazydym z awibaktamem oraz imipenem z cilastatyną. Antybiotyki będą podawane dożylnie lub doustnie przez okres 3 lub 6 tygodni, w zależności od grupy badanej.
Skuteczność leczenia będzie oceniana przez 12 tygodni od momentu wykonania drenażu ropnia. W tym czasie lekarze będą obserwować, czy nie występują oznaki nawrotu zakażenia lub inne powikłania. Badanie ma na celu wykazanie, że krótszy czas leczenia antybiotykami może być równie skuteczny jak dłuższy, co mogłoby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z długotrwałą antybiotykoterapią.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Wiek co najmniej 18 lat
- Obecność ropnia wewnątrzwątrobowego potwierdzona badaniem radiologicznym (tomografia komputerowa) - jest to zbiornik ropy znajdujący się w wątrobie
- Potwierdzenie obecności bakterii w próbce ropy pobranej z ropnia wątroby poprzez badanie mikrobiologiczne
- Skuteczne przeprowadzenie drenażu ropnia (przez skórę lub poprzez nakłucie), potwierdzone zmniejszeniem się wielkości ropnia o ponad 50% w badaniu ultrasonograficznym lub tomografii komputerowej wykonanym 10 dni (plus/minus 2 dni) po zabiegu w porównaniu do wielkości ropnia przed zabiegiem
- Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
13 kryteriów
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecność ropnia wątroby spowodowanego przez grzyby lub pasożyty
- Aktywna choroba nowotworowa
- Poważne zaburzenia układu odpornościowego (np. po przeszczepie narządów, zakażenie HIV)
- Uczulenie na antybiotyki stosowane w badaniu
- Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na wyniki leczenia
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
- Przeciwwskazania do wykonania drenażu ropnia wątroby
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Aktywne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Zweryfikowany ośrodekCréteil, FrancjaBesancon University Hospital Center
Zweryfikowany ośrodekBesançon, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Antybiotykoterapia
to główna metoda leczenia w tym badaniu. Jest to standardowe leczenie antybiotykami, które jest stosowane w przypadku ropni wątroby. Antybiotyki są podawane po wykonaniu drenażu (odprowadzeniu płynu z ropnia). Celem terapii jest zwalczenie infekcji bakteryjnej w wątrobie. Leczenie jest prowadzone przez różne okresy (3 lub 6 tygodni), aby określić optymalny czas trwania terapii.
Drenaż
to procedura medyczna stosowana przed rozpoczęciem antybiotykoterapii. Polega na wprowadzeniu cienkiej rurki do ropnia w wątrobie w celu usunięcia nagromadzonego płynu. Jest to standardowa procedura wykonywana przed rozpoczęciem leczenia antybiotykami.
Co już wiadomo o tej terapii
Antybiotykoterapia empiryczna – Forma leczenia stosowana w przypadkach ropni wątroby, podawana dożylnie lub doustnie w zależności od stanu pacjenta i etapu leczenia. Terapia ta polega na zastosowaniu antybiotyków o szerokim spektrum działania, które są dobierane na podstawie najbardziej prawdopodobnych patogenów wywołujących infekcję wątroby. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wzrostu lub niszczeniu bakterii odpowiedzialnych za powstanie ropnia, przy czym czas trwania terapii jest kluczowym elementem skuteczności leczenia. Należy do grupy leków przeciwbakteryjnych stosowanych w połączeniu z procedurą drenażu ropnia, a standardowy protokół leczenia może trwać od 3 do 6 tygodni, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Badane choroby
Ropień wątroby - Ropne zapalenie wątroby to stan chorobowy, w którym w tkance wątrobowej tworzą się wypełnione ropą jamy (ropnie). Jest to zakażenie bakteryjne prowadzące do powstania jednego lub wielu ognisk ropnych w wątrobie. Choroba rozwija się zazwyczaj w wyniku przedostania się bakterii do wątroby poprzez układ krwionośny, drogi żółciowe lub bezpośrednio z sąsiednich narządów. W miarę postępu choroby w wątrobie formują się jamy wypełnione ropą, które mogą się powiększać. Towarzyszą temu objawy takie jak gorączka, ból w prawym podżebrzu i ogólne osłabienie organizmu. Stan ten może rozwijać się stopniowo lub gwałtownie, prowadząc do powstania charakterystycznych zmian w tkance wątrobowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520940-14-00Planowana liczba uczestników456 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?