Helsinki University Central Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Helsinki, Finlandia
Wkrótce rekrutacja
Badanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu IXIARO u zdrowych dorosłych w wieku 18-64 lat
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciwko *japońskiemu zapaleniu mózgu* o nazwie *Ixiaro*. Japońskie zapalenie mózgu to choroba wirusowa, która może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, w tym zapalenia mózgu. Szczepionka *Ixiaro* jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań i jest inaktywowana, co oznacza, że wirus w szczepionce jest martwy i nie może wywołać choroby.
Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie jednej dawki szczepionki *Ixiaro* w skórę (drogą śródskórną) wywołuje odpowiedź immunologiczną porównywalną do podania jej w mięsień (drogą domięśniową). Odpowiedź immunologiczna jest mierzona poprzez poziom przeciwciał neutralizujących w surowicy krwi. Badanie obejmuje zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 64 lat.
W trakcie badania uczestnicy otrzymają jedną dawkę szczepionki *Ixiaro* i będą monitorowani pod kątem odpowiedzi immunologicznej oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu również zbadanie komórek odpornościowych, które mogą być aktywowane po podaniu szczepionki, oraz porównanie profili działań niepożądanych po podaniu śródskórnym i domięśniowym. Badanie potrwa do końca 2029 roku.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 64 lat.
- Ogólny dobry stan zdrowia, potwierdzony przez historię medyczną i badanie fizykalne.
- Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
- Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji hormonalnej lub barierowej podczas trwania badania. Akceptowana jest również abstynencja.
- Dostępność na wszystkie wizyty zaplanowane w ramach tego badania.
- Brak wcześniejszego szczepienia przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 64 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
- Osoby, które nie są w ogólnym dobrym stanie zdrowia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Ixiaro to szczepionka stosowana w celu ochrony przed japońskim zapaleniem mózgu, które jest chorobą wirusową przenoszoną przez komary. W badaniu klinicznym sprawdzane jest, czy podanie tej szczepionki w skórę (intradermalnie) wywołuje odpowiedź immunologiczną, która nie jest gorsza od tej uzyskanej po podaniu domięśniowym. Odpowiedź immunologiczna mierzona jest poprzez poziom przeciwciał neutralizujących w surowicy krwi. Szczepionka ma na celu stymulowanie układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które mogą chronić przed zakażeniem wirusem japońskiego zapalenia mózgu.
Co już wiadomo o tej terapii
Ixiaro – Ixiaro to szczepionka podawana w formie zastrzyku, która może być aplikowana zarówno domięśniowo, jak i śródskórnie. Obecnie jest badana w kontekście odpowiedzi immunologicznej u zdrowych dorosłych w wieku 18-64 lat. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest ochrona przed japońskim zapaleniem mózgu. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał neutralizujących wirusa. Klasyfikowana jest jako szczepionka inaktywowana.
Badane choroby
Japońskie zapalenie mózgu – Japońskie zapalenie mózgu to choroba wirusowa przenoszona przez komary, która może prowadzić do zapalenia mózgu. Wirus ten jest endemiczny w wielu krajach Azji i Pacyfiku. Po zakażeniu wirus namnaża się w organizmie, a objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy, wymioty oraz sztywność karku. W niektórych przypadkach może dojść do zaburzeń neurologicznych, takich jak drgawki czy zmiany w zachowaniu. Choroba rozwija się w ciągu kilku dni do tygodnia po ukąszeniu przez zakażonego komara. W większości przypadków infekcja przebiega bezobjawowo, ale u niewielkiego odsetka osób może dojść do ciężkiego przebiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519876-17-00Kod protokołuIxiaro i.d. - IdIxPlanowana liczba uczestników240 osóbSponsorHUS-Yhtymae
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?