Region Vaesterbotten
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Umeå, Szwecja
Nie rekrutuje
Badanie nad przenikaniem prednizolonu do mleka matki i osocza dzieci karmionych piersią u pacjentek z chorobami zapalnymi
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy wpływu leku o nazwie prednizolon na dzieci karmione piersią przez matki, które przyjmują ten lek. Prednizolon jest stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zapalenie mięśni, łuszczycowe zapalenie stawów oraz zapalne choroby jelit. Celem badania jest określenie, ile prednizolonu znajduje się w osoczu krwi dzieci karmionych piersią przez kobiety przyjmujące ten lek.
W trakcie badania kobiety karmiące piersią, które przyjmują prednizolon, będą miały pobierane próbki mleka i krwi. Następnie zostanie zmierzona ilość prednizolonu w mleku matki oraz w osoczu krwi dziecka. Badanie ma na celu zrozumienie, jak prednizolon przenika do mleka matki i jak wpływa na dziecko. Dodatkowo, zostanie zbadana ilość kortyzolu, naturalnego hormonu, w krwi dziecka.
Badanie ma charakter obserwacyjny, co oznacza, że nie wprowadza się żadnych nowych leków ani terapii, a jedynie monitoruje się obecność prednizolonu w organizmach uczestników. Kobiety biorące udział w badaniu będą przyjmować prednizolon w dawkach do 50 mg dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza, w celu leczenia ich chorób zapalnych.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
3 kryteria
- Kobiety karmiące piersią, które przyjmują lek o nazwie prednizolon w dawkach do 50 mg na dzień z dowolnego powodu zdrowotnego, oraz ich dziecko.
- Tylko kobiety, które mają co najmniej 18 lat, mogą wziąć udział w badaniu.
- Kobieta uczestnicząca w badaniu oraz ojciec dziecka muszą podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria
- Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
- Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie karmi piersią.
- Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku dorosłym.
- Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie cierpi na choroby takie jak: reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów), SLE (toczeń rumieniowaty układowy, choroba autoimmunologiczna), zapalenie mięśni (choroba mięśni), łuszczycowe zapalenie stawów (choroba stawów związana z łuszczycą), choroby zapalne jelit (choroby przewodu pokarmowego).
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Prednizolon to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w różnych schorzeniach. W badaniu klinicznym analizuje się, jak prednizolon przenika do mleka matki i osocza krwi karmionych piersią dzieci. Celem jest zrozumienie, jak lek wpływa na niemowlęta, których matki są leczone prednizolonem.
Co już wiadomo o tej terapii
Prednizolon – Prednizolon jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek lub w formie zastrzyków. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwzapalny i immunosupresyjny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie mięśni, łuszczycowe zapalenie stawów oraz choroby zapalne jelit. Mechanizm działania prednizolonu polega na hamowaniu syntezy substancji wywołujących stan zapalny w organizmie. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.
Badane choroby
Reumatoidalne zapalenie stawów
Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba może postępować, powodując uszkodzenie stawów i ograniczenie ich ruchomości. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a choroba często dotyka symetrycznie stawów po obu stronach ciała.
Toczeń rumieniowaty układowy (TRU)
Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która może wpływać na wiele narządów i układów w ciele, w tym skórę, stawy, nerki i serce. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle stawów, wysypki skórne i problemy z nerkami. Choroba charakteryzuje się okresami zaostrzeń i remisji.
Zapalenie mięśni
Jest to grupa chorób, które powodują zapalenie i osłabienie mięśni. Może prowadzić do trudności w poruszaniu się i wykonywaniu codziennych czynności. Objawy mogą obejmować ból mięśni, osłabienie i zmęczenie.
Łuszczycowe zapalenie stawów
Jest to przewlekła choroba zapalna, która łączy objawy łuszczycy i zapalenia stawów. Może powodować ból, obrzęk i sztywność stawów, a także zmiany skórne typowe dla łuszczycy. Choroba może wpływać na różne stawy i prowadzić do ich uszkodzenia.
Choroba zapalna jelit
Obejmuje grupę przewlekłych chorób, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, które powodują zapalenie przewodu pokarmowego. Objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroby te mogą prowadzić do powikłań, takich jak niedożywienie i niedokrwistość.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508913-18-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorUppsala Universitet
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?