Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Nie rekrutuje
Badanie nad leczeniem zaawansowanego chłoniaka Hodgkina: porównanie brentuksymabu wedotyny z kombinacją leków dla pacjentów z zaawansowanym stadium choroby
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy chłoniaka Hodgkina w zaawansowanym stadium, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest porównanie dwóch schematów leczenia: BrECADD i eskalowanego BEACOPP. BrECADD to nowy schemat leczenia, który ma na celu zmniejszenie toksyczności w porównaniu do tradycyjnego leczenia eskalowanym BEACOPP. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo obu metod.
W trakcie badania pacjenci otrzymują jeden z dwóch schematów leczenia. BrECADD obejmuje leki takie jak brentuksymab vedotin, doksorubicyna, cyklofosfamid, dakarbazyna, etopozyd, prednizon i deksametazon. Eskalowany BEACOPP to tradycyjny schemat, który również zawiera różne leki przeciwnowotworowe. Po zakończeniu chemioterapii, pacjenci z resztkowymi zmianami nowotworowymi mogą otrzymać radioterapię. Celem jest ocena, czy BrECADD jest mniej toksyczny i równie skuteczny jak eskalowany BEACOPP.
Badanie trwa kilka miesięcy, a pacjenci są monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych skutków ubocznych. Ważnym aspektem jest ocena przeżycia bez progresji choroby, co oznacza czas, w którym choroba nie postępuje. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę jakości życia pacjentów oraz częstości występowania działań niepożądanych. W badaniu mogą być również stosowane placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjent musi mieć potwierdzoną histologicznie klasyczną postać chłoniaka Hodgkina. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
- Diagnoza musi być pierwsza, co oznacza, że pacjent nie był wcześniej leczony na ten typ chłoniaka.
- Choroba musi być w stadium IIB z dużą masą śródpiersiową lub zmianami pozawęzłowymi, albo w stadium III lub IV. Stadium choroby określa, jak bardzo się rozprzestrzeniła.
- W głównym badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 60 lat.
- Dla starszych pacjentów przewidziana jest grupa wiekowa od 61 do 75 lat.
- W badaniu mogą brać udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
8 kryteriów
- Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
- Osoby z historią alergii na leki stosowane w badaniu.
- Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
- Osoby z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
- Pacjenci z aktywną infekcją, która wymaga leczenia antybiotykami.
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Goethe University Frankfurt
Zweryfikowany ośrodek
Frankfurt, NiemcyKlinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktStuttgart, Niemcy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
BEACOPP
to schemat leczenia stosowany w zaawansowanych stadiach chłoniaka Hodgkina. Składa się z kilku leków przeciwnowotworowych, które działają razem, aby zniszczyć komórki rakowe i zapobiec ich dalszemu rozprzestrzenianiu się. Celem tego schematu jest maksymalizacja skuteczności leczenia, choć może wiązać się z większym ryzykiem działań niepożądanych.
BrECADD
to inny schemat leczenia stosowany w zaawansowanych stadiach chłoniaka Hodgkina. Jest zaprojektowany tak, aby być mniej toksycznym niż BEACOPP, co oznacza, że może powodować mniej działań niepożądanych. Jednocześnie ma na celu zapewnienie podobnej skuteczności w zwalczaniu choroby. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z BEACOPP.
Co już wiadomo o tej terapii
BrECADD
Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego stadium chłoniaka Hodgkina. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność i toksyczność z innym schematem leczenia, BEACOPP. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pierwszej linii zaawansowanego chłoniaka Hodgkina. Mechanizm działania leku polega na zakłócaniu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.
BEACOPP
Jest to schemat leczenia podawany dożylnie, stosowany w terapii zaawansowanego chłoniaka Hodgkina. Jest dobrze znany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania obejmują leczenie zaawansowanego stadium chłoniaka Hodgkina. Działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych i hamowanie ich podziału. Należy do grupy leków przeciwnowotworowych.
Badane choroby
Zaawansowane stadium chłoniaka Hodgkina – Jest to nowotwór układu limfatycznego, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek węzłów chłonnych. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na śledzionę, wątrobę i szpik kostny. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. W zaawansowanym stadium, chłoniak Hodgkina może prowadzić do znacznego osłabienia organizmu i wpływać na codzienne funkcjonowanie. Choroba często wymaga intensywnego leczenia, aby kontrolować jej postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518022-33-00Kod protokołuUni-Koeln-1762Planowana liczba uczestników1 585 osóbSponsorUniversity Of Cologne
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?