Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem empasiprubartu u dorosłych z wieloogniskową neuropatią ruchową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wielokrotnej neuropatii ruchowej (ang. Multifocal Motor Neuropathy, MMN), choroby, która wpływa na nerwy odpowiedzialne za ruch mięśni. Osoby z tą chorobą mogą doświadczać osłabienia mięśni i trudności w poruszaniu się. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku ARGX-117 u dorosłych pacjentów z MMN. ARGX-117 to lek podawany dożylnie, który zawiera substancję czynną o nazwie empasiprubart. Jest to rodzaj białka, które może wpływać na układ odpornościowy.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać ARGX-117 lub placebo, co pozwoli na porównanie efektów leczenia. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na zdrowie pacjentów w dłuższym okresie czasu. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Badanie obejmuje różne testy i oceny, które pomogą zrozumieć, jak lek wpływa na objawy choroby i ogólne samopoczucie pacjentów.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia wielokrotnej neuropatii ruchowej. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie skuteczniejszych metod terapii dla osób cierpiących na tę chorobę. ARGX-117 jest badany pod kątem jego wpływu na różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym siłę mięśni, zdolność do wykonywania codziennych czynności oraz ogólną jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak zdolność do podpisania świadomej zgody oraz ukończenie wcześniejszego okresu leczenia w badaniu ARGX-117-2002.

    Uczestnik musi również zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych zgodnie z lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek ARGX-117 jest podawany dożylnie w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy, a jego celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane poprzez regularne badania laboratoryjne oraz ocenę występowania działań niepożądanych.

    Celem jest zapewnienie, że lek jest bezpieczny dla uczestnika przez cały okres badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie różnych testów, takich jak zmiany w sile chwytu, funkcji kończyn górnych oraz ogólnej skali niepełnosprawności.

    Dodatkowo, badane są zmiany w poziomie zmęczenia oraz ogólne wrażenie uczestnika na temat zmiany stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Analiza farmakokinetyczna

    Przeprowadzana jest analiza farmakokinetyczna, która obejmuje pomiar stężenia leku ARGX-117 w surowicy oraz ocenę parametrów farmakokinetycznych.

    Badane są również przeciwciała przeciwko lekowi, aby ocenić jego immunogenność.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w sierpniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wszystkie zebrane dane są analizowane w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku ARGX-117.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby muszą być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać wymagań protokołu. Uczestnicy muszą umieć czytać i pisać.
  • Osoby muszą ukończyć okres leczenia w badaniu ARGX-117-2002 i być uznane za kwalifikujące się do leczenia ARGX-117.
  • Osoby muszą zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych zgodnie z lokalnymi przepisami:
    • Mężczyźni: muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji co najmniej do 15 miesięcy po ostatniej dawce badanego leku.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania przed podaniem badanego leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ARGX-117 to lek badany w długoterminowym badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z wieloogniskową neuropatią ruchową. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, jak wpływa na organizm pacjentów w dłuższym okresie czasu, jakie są jego efekty uboczne oraz jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów. Dodatkowo, badanie ma na celu zrozumienie, jak lek działa w organizmie, jak jest wchłaniany i przetwarzany, oraz czy wywołuje odpowiedź immunologiczną.

Co już wiadomo o tej terapii

ARGX-117 – ARGX-117 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach długoterminowych badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z wieloogniskową neuropatią ruchową (MMN). Lek ten działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu objawów związanych z MMN. ARGX-117 należy do klasy leków immunomodulujących, które wpływają na funkcjonowanie układu odpornościowego.

Badane choroby

Neuropatia motoryczna wieloogniskowa – Jest to rzadka choroba nerwów obwodowych, która prowadzi do osłabienia mięśni, głównie w kończynach górnych. Choroba charakteryzuje się postępującym osłabieniem mięśni, które może być asymetryczne i dotyczyć różnych grup mięśniowych. Objawy mogą obejmować drżenie mięśni, skurcze oraz trudności w wykonywaniu precyzyjnych ruchów. W miarę postępu choroby, osłabienie mięśni może prowadzić do trudności w codziennych czynnościach, takich jak pisanie czy podnoszenie przedmiotów. Choroba nie wpływa na czucie, co odróżnia ją od innych neuropatii. Zmiany w mięśniach są spowodowane uszkodzeniem osłonek mielinowych nerwów, co zakłóca przewodzenie impulsów nerwowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507052-69-00Kod protokołuARGX-117-2003Planowana liczba uczestników51 osóbSponsorArgenx

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).