Alexandra Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Ateny, Grecja
Rekrutacja w toku
Badanie nad camizestrantem w raku piersi ER+/HER2- po co najmniej 2 latach standardowej terapii adjuwantowej
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z wczesnym rakiem piersi, który jest dodatni na receptor estrogenowy (ER+) i ujemny na receptor HER2 (HER2-). Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie camizestrant (znany również jako AZD9833) jest skuteczniejszy w zapobieganiu nawrotom raka piersi niż standardowe leczenie hormonalne. Standardowe leczenie obejmuje leki takie jak anastrozol, letrozol, eksemestan oraz tamoksyfen.
W badaniu biorą udział pacjenci, którzy zakończyli leczenie miejscowe, takie jak operacja lub radioterapia, oraz co najmniej dwa lata standardowej terapii hormonalnej bez nawrotu choroby. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej camizestrant lub do grupy otrzymującej jedno z wymienionych standardowych leków.
Badanie ma na celu ocenę, czy przedłużone leczenie camizestrantem jest bardziej skuteczne w zapobieganiu nawrotom raka piersi w porównaniu do standardowej terapii hormonalnej. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Kobiety i mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego.
- Potwierdzony badaniem histologicznym (badanie tkanki pod mikroskopem) wczesny rak piersi typu ER+/HER2-, który został usunięty chirurgicznie i ma wysokie lub średnie ryzyko nawrotu.
- Zakończona odpowiednia terapia miejscowa (chirurgia z lub bez radioterapii) dla pierwotnego guza piersi, z lub bez chemioterapii przed lub po operacji.
- Zakończone co najmniej 2 lata, ale nie więcej niż 5 lat (plus 3 miesiące) terapii uzupełniającej ET (z lub bez inhibitora CDK4/6).
- Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
- Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że narządy i szpik kostny działają prawidłowo.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego wczesnego raka piersi typu ER+/HER2-. To oznacza, że rak piersi musi mieć określone cechy, które są związane z receptorami hormonalnymi.
- Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to osoby dorosłe, ale szczegóły mogą być ustalone przez badaczy.
- Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc osoby, które nie identyfikują się jako kobiety lub mężczyźni, mogą być wykluczone.
- Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania. Grupy wrażliwe to na przykład osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Turyn, WłochyFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
Zweryfikowany ośrodek
Barcelona, Hiszpania
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Camizestrant
(AZD9833) to nowoczesny, doustny lek, który działa jako selektywny degrader receptorów estrogenowych. Jest stosowany w celu przedłużenia terapii u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, które mają średnie lub wysokie ryzyko nawrotu choroby. Lek ten ma na celu zapobieganie nawrotom raka piersi po zakończeniu standardowej terapii miejscowej i co najmniej dwóch latach standardowej terapii adjuwantowej opartej na hormonach.
Inhibitory aromatazy
to leki stosowane w standardowej terapii hormonalnej raka piersi. Działają poprzez zmniejszenie ilości estrogenów w organizmie, co pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost niektórych rodzajów raka piersi, które potrzebują estrogenów do wzrostu.
Tamoksyfen
to inny lek stosowany w standardowej terapii hormonalnej raka piersi. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co zapobiega działaniu estrogenów na komórki raka piersi. Jest często stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet przed menopauzą oraz jako terapia uzupełniająca po operacji.
Co już wiadomo o tej terapii
Camizestrant – Camizestrant to doustny lek stosowany w terapii raka piersi. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu do standardowej terapii hormonalnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wczesnego raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym i ujemnym receptorem HER2, szczególnie u pacjentek z pośrednim lub wysokim ryzykiem nawrotu choroby. Mechanizm działania camizestrantu polega na selektywnym degradowaniu receptorów estrogenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od estrogenów. Klasyfikowany jest jako selektywny degrader receptorów estrogenowych.
Badane choroby
Wczesny rak piersi ER+/HER2- – Jest to rodzaj raka piersi, który charakteryzuje się obecnością receptorów estrogenowych (ER+) i brakiem receptorów HER2-. Ten typ raka piersi jest hormonozależny, co oznacza, że wzrost komórek nowotworowych jest stymulowany przez estrogeny. Wczesny rak piersi oznacza, że nowotwór został wykryty na wczesnym etapie, zanim doszło do jego rozprzestrzenienia się poza pierś. Choroba może rozwijać się powoli, ale bez odpowiedniego leczenia istnieje ryzyko nawrotu lub progresji do bardziej zaawansowanego stadium. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tym typem raka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501024-20-00Kod protokołuD8531C00002Planowana liczba uczestników4 300 osóbSponsorAstraZeneca AB
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?