Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad skutecznością i bezpieczeństwem kremu z iwermektyną u pacjentów z trądzikiem różowatym grudkowo-krostkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy trądziku różowatego z grudkami i krostami, który jest przewlekłą chorobą skóry twarzy. W badaniu porównywane są trzy różne kremy: nowy krem zawierający iwermektynę, znany krem Soolantra również zawierający iwermektynę, oraz krem bez iwermektyny. Iwermektyna to substancja czynna, która jest stosowana w leczeniu różnych chorób skóry. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są te kremy w zmniejszaniu liczby zmian zapalnych na skórze.

W trakcie badania uczestnicy będą stosować jeden z trzech kremów na skórę twarzy przez okres 12 tygodni. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani badaczom wiedzieć, który krem jest stosowany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą regularnie oceniani przez lekarzy, aby sprawdzić, jak zmienia się stan ich skóry, w tym liczba grudek i krost oraz ogólna ocena wyglądu skóry.

Badanie ma na celu ocenę, który z kremów jest najskuteczniejszy i najbezpieczniejszy w leczeniu trądziku różowatego z grudkami i krostami. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne formuły kremów wpływają na tę chorobę skóry i mogą prowadzić do poprawy opcji leczenia dla pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza trądziku różowatego grudkowo-krostkowego oraz odpowiednia liczba zmian zapalnych na twarzy.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup: grupa otrzymująca krem z iwermektyną (10 mg/g), grupa otrzymująca Soolantra® (10 mg/g) lub grupa otrzymująca krem bez iwermektyny.

  3. Krok 3

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje przydzielony krem na skórę twarzy zgodnie z zaleceniami, codziennie przez okres 84 dni ± 4 dni.

    Krem należy nakładać na czystą i suchą skórę, unikając kontaktu z oczami i ustami.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, które odbywają się w określonych odstępach czasu: wizyta 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8.

    Podczas wizyt oceniana jest liczba zmian zapalnych, stopień zaczerwienienia twarzy oraz ogólna skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Na koniec badania, około 84 dnia, przeprowadzana jest ocena końcowa, która obejmuje ocenę skuteczności leczenia oraz tolerancji kremu.

    Badanie kończy się oceną terapeutycznego sukcesu przez lekarza i pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
  • Pisemska zgoda na udział w badaniu po uzyskaniu informacji od badacza
  • Diagnoza trądziku różowatego grudkowo-krostkowego zgodnie z ogólnie przyjętymi kryteriami
  • Na twarzy 15 do 50 zmian zapalnych (np. grudki i krosty), z czego maksymalnie 2 mogą być zmianami guzkowymi
  • Ocena nasilenia trądziku różowatego przez badacza na poziomie 3 (umiarkowane) lub 4 (ciężkie)
  • Dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym: Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania
  • Dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym: Test ciążowy z moczu z wynikiem negatywnym przed rozpoczęciem badania. Test ciążowy musi mieć czułość co najmniej 25 mIU/ml dla ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) (test ciążowy o wysokiej czułości)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są uczulone na składniki kremu, który będzie testowany.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie mogą stosować kremu zgodnie z zaleceniami badaczy.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje skóry w obszarze, który będzie leczony.
  • Osoby, które stosowały inne leki na trądzik różowaty w ciągu ostatnich kilku tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ivermectin

    to krem stosowany w leczeniu trądziku różowatego. Jego zadaniem jest zmniejszenie liczby zmian zapalnych na skórze. W badaniu porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z innym kremem.

  • Soolantra

    to krem zawierający tę samą substancję czynną co ivermectin, ale jest to produkt referencyjny. Soolantra jest już znana i stosowana w leczeniu trądziku różowatego, a w badaniu służy jako punkt odniesienia do oceny skuteczności nowego kremu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ivermectin

    Ivermectin jest stosowany w postaci kremu do aplikacji na skórę. Obecnie jest badany w kontekście leczenia trądziku różowatego grudkowo-krostkowego. Głównym celem terapeutycznym jest redukcja zmian zapalnych na skórze. Działa poprzez zakłócanie funkcji układu nerwowego pasożytów, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpasożytniczy.

  • Soolantra

    Soolantra to krem do stosowania miejscowego na skórę, zawierający iwermektynę. Jest zatwierdzony do leczenia trądziku różowatego grudkowo-krostkowego. Działa poprzez zmniejszenie liczby roztoczy na skórze, co pomaga w redukcji stanów zapalnych. Należy do klasy leków przeciwpasożytniczych.

Badane choroby

Trądzik różowaty grudkowo-krostkowy – Jest to przewlekła choroba skóry, która charakteryzuje się występowaniem zaczerwienienia, grudek i krost na twarzy, szczególnie w okolicach nosa, policzków, czoła i brody. Choroba ta często dotyka dorosłych, a jej objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, ekspozycja na słońce, spożycie alkoholu czy pikantnych potraw. W miarę postępu choroby, zaczerwienienie może stać się bardziej trwałe, a zmiany skórne bardziej widoczne. Często towarzyszy jej uczucie pieczenia lub kłucia skóry. Trądzik różowaty może wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort i obniżenie samooceny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505897-13-00Kod protokołu23-03/Iver-CPlanowana liczba uczestników726 osóbSponsorDermapharm AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).