Medical University Of Vienna
Zweryfikowany ośrodek
Wiedeń, Austria
Nie rekrutujeDrenaż komorowy
Badanie farmakokinetyki cefuroksymu w płynie mózgowo-rdzeniowym u dzieci z zewnętrznym drenażem komorowym
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy dzieci z zewnętrznym drenażem komorowym, które mogą mieć infekcje wymagające leczenia antybiotykami. Celem badania jest zrozumienie, jak różne antybiotyki działają w płynie mózgowo-rdzeniowym u tych dzieci. W badaniu używane są następujące leki: cefuroksym, wankomycyna, gentamycyna, ampicylina, linezolid, piperacylina/tazobaktam oraz cefazolina. Wszystkie te leki są podawane w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.
Badanie ma na celu określenie, jak szybko i w jakiej ilości te antybiotyki docierają do płynu mózgowo-rdzeniowego, który otacza mózg i rdzeń kręgowy. Jest to ważne, aby upewnić się, że leki działają skutecznie w leczeniu infekcji. Dzieci biorące udział w badaniu są hospitalizowane na oddziałach intensywnej lub pośredniej opieki medycznej. Badanie nie wymaga od uczestników żadnych dodatkowych działań poza standardowym leczeniem antybiotykami.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
7 kryteriów
- Dziecko, dziewczynka lub chłopiec, w wieku od 3 dni do 3 miesięcy (dla grup badawczych C, V, A, P i CZ).
- Dziecko, dziewczynka lub chłopiec, w wieku od 7 dni do 3 miesięcy (dla grup badawczych G i L).
- Dziecko musi mieć założony zewnętrzny drenaż komorowy, czyli specjalną rurkę, która pomaga odprowadzać płyn z mózgu.
- Dziecko musi być hospitalizowane na oddziale intensywnej opieki medycznej lub na oddziale pośredniej opieki medycznej.
- Dziecko musi mieć kliniczne rozpoznanie infekcji, co oznacza, że lekarze stwierdzili obecność zakażenia, które wymaga leczenia antybiotykami, lub potrzebuje antybiotyków jako profilaktyki, czyli zapobiegania infekcji.
- Dziecko musi być obecnie leczone lub planowane jest leczenie antybiotykami takimi jak cefuroksym, gentamycyna, wankomycyna, ampicylina, linezolid, piperacylina/tazobaktam lub cefazolina, które są stosowane w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom bakteryjnym.
- Wymagana jest podpisana zgoda na udział w badaniu przez co najmniej jednego z rodziców lub prawnego opiekuna dziecka.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Pacjenci, którzy nie mają zewnętrznego drenażu komorowego. To specjalna rurka, która pomaga odprowadzać płyn z mózgu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Cefuroksym
to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W badaniu ma na celu zrozumienie, jak lek ten przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego u dzieci z zewnętrznym drenażem komorowym.
Wankomycyna
jest antybiotykiem używanym do leczenia poważnych infekcji bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki. Badanie ma na celu zbadanie, jak wankomycyna dostaje się do płynu mózgowo-rdzeniowego u dzieci z zewnętrznym drenażem komorowym.
Gentamycyna
to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych. W ramach badania analizowane jest, jak lek ten przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego u dzieci z zewnętrznym drenażem komorowym.
Ampicylina
jest antybiotykiem używanym do leczenia różnych infekcji bakteryjnych. Celem badania jest zrozumienie, jak ampicylina przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego u dzieci z zewnętrznym drenażem komorowym.
Linezolid
to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych, w tym tych wywołanych przez bakterie oporne na inne leki. Badanie ma na celu zbadanie, jak linezolid dostaje się do płynu mózgowo-rdzeniowego u dzieci z zewnętrznym drenażem komorowym.
Piperacylina/tazobaktam
to połączenie dwóch leków stosowanych w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych. W badaniu analizowane jest, jak te leki przenikają do płynu mózgowo-rdzeniowego u dzieci z zewnętrznym drenażem komorowym.
Co już wiadomo o tej terapii
Cefuroksym
Antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń dróg oddechowych, układu moczowego oraz skóry. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków zwanych cefalosporynami.
Wankomycyna
Antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, szczególnie w przypadkach opornych na inne antybiotyki. Wskazania obejmują leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie, takich jak gronkowce. Działa poprzez zakłócanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Klasyfikowany jest jako glikopeptydowy antybiotyk.
Gentamycyna
Antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych. Jest dobrze znany w medycynie i często stosowany w przypadkach zakażeń układu moczowego, oddechowego oraz skóry. Działa poprzez zakłócanie syntezy białek w komórkach bakteryjnych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków aminoglikozydowych.
Ampicylina
Antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Jest powszechnie stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana. Wskazania obejmują leczenie zakażeń dróg oddechowych, układu moczowego oraz przewodu pokarmowego. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Należy do klasy antybiotyków beta-laktamowych.
Linezolid
Antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, szczególnie w przypadkach opornych na inne antybiotyki. Wskazania obejmują leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie, takie jak paciorkowce. Działa poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakteryjnych. Klasyfikowany jest jako oksazolidynon.
Piperacylina/Tazobaktam
Kombinacja antybiotyków podawana dożylnie, stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu zakażeń szpitalnych. Wskazania obejmują leczenie zakażeń dróg oddechowych, układu moczowego oraz jamy brzusznej. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, a tazobaktam wzmacnia działanie piperacyliny. Należy do klasy antybiotyków beta-laktamowych.
Badane choroby
Pacjenci z zewnętrznym drenażem komorowym – Zewnętrzny drenaż komorowy to procedura medyczna stosowana w celu usunięcia nadmiaru płynu mózgowo-rdzeniowego z komór mózgu. Jest to często stosowane u pacjentów z wodogłowiem, krwotokiem podpajęczynówkowym lub innymi schorzeniami, które prowadzą do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Drenaż ten pomaga w kontrolowaniu ciśnienia i zapobieganiu uszkodzeniom mózgu. Procedura polega na umieszczeniu cienkiej rurki w komorach mózgu, która odprowadza płyn na zewnątrz ciała. Pacjenci z takim drenażem wymagają ścisłego monitorowania, aby uniknąć infekcji i innych powikłań. Drenaż jest zazwyczaj tymczasowy i stosowany do momentu, gdy przyczyna problemu zostanie rozwiązana lub ciśnienie wewnątrzczaszkowe zostanie ustabilizowane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2024-515791-12-00Planowana liczba uczestników56 osóbSponsorMedical University Of Vienna
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?